Соталол Сандоз таблетки по 160 мг №50 (10х5)

Состав

Действующее вещество препарата Соталол – соталола гидрохлорид.

Фармакологические свойства

Соталол это неселективный β-адреноблокатор, действует на β₁– и β₂-адренорецептори. Препарат имеет выраженный антиаритмический эффект, уменьшает частоту сердечных сокращений, уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет атриовентрикулярную проводимость. Блокируя β₂-адренорецепторы повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов и сосудов.

Показания

• профилактика рецидивов желудочковой тахиаритмии;
• желудочковая экстрасистолия;
• пароксизмальная форма мерцания предсердий;
• ишемическая болезнь сердца;
• поддержание нормального синусового ритма, после конверсии фибрилляции или мерцание предсердий.

Форма выпуска

• таблетки по 40 мг №50;
• таблетки по 80 мг №50;
• таблетки по 160 мг №50.

Способ применения

Соталол необходимо принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При лечении желудочковых аритмий, которые угрожают жизни, начинать лечение, а также повышать дозировку нужно в условиях стационара. Рекомендуют начинать с дозы 80 мг в сутки в виде разовой дозы либо разделяя ее на два приема по 40 мг с интервалом 12 часов.

После оценки эффективности доза может быть увеличена до 240 или 320 мг/сутки. Для достижения терапевтического эффекта в большинстве случаев требуется суточная доза 160-320 мг. Ее разделяют по 80 мг или по 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 480 мг.

Дозы необходимо повышать постепенно, ожидая после каждого повышения 2-3 дня для достижения равной концентрации соталола гидрохлорида в плазме крови и адекватного контроля продолжительности интервалов QT при помощи электрокардиограммы.

Для профилактики суправентрикулярних аритмий рекомендуется принимать дозу 320 мг/сутки за 2 приема с интервалом 12 часов. Для профилактики суправентрикулярной аритмии после операции на сердце суточная доза может составлять 240 мг за 2 приема.

Некоторым пациентам со стойкой желудочковой аритмией, которая угрожает жизни, можно назначить 480-640 мг соталолу в сутки. Назначение такой дозы требует оценки соотношения потенциальной пользы и риска возможных тяжелых побочных реакций.

Дети

Не применять детям.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за недостатка опыта в применении Соталола у беременных, препарат можно назначать только после длительной оценки пользы для матери и потенциального риска для плода.

Во время приема препарата кормление грудью нужно прекратить.

Особенности по применению

Особенно тщательный медицинский присмотр нужен в таких случаях:

• при нарушении функций почек – необходимо уменьшать дозировку, проводить регулярную проверку функции почек;
• больным сахарным диабетом со значительным колебанием уровня глюкозы в крови;
• при гипертиреозе, адренергические симптомы могут быть замаскированы, нужно избегать быстрой отмены соталола;
• при периферических нарушениях перфузий;
• с атопическим анамнезом, анафилактическими реакциями в анамнезе и больным, которые получают десенсибилизирующее лечение;
• больным псориазом;
• пациентам с дисфункцией синусового узла;
• пациентам с вазоспастической стенокардией.

В случаях сильной диареи либо приеме препарата, который способствует выведению из организма магния или калия, нужно контролировать электролитный баланс и кислотно-щелочное равновесие.

При завершении курса лечения прием Соталола необходимо прекращать постепенно, снижая дозу на протяжении 2-х недель и более, под наблюдением врача. Периодичность приема препарата не должна изменяться. Нельзя внезапно перерывать лечение – возможно развитие тяжелых аритмий и инфаркта миокарда.

При использовании контактных линз нужно учитывать, что на фоне лечения соталолом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием Соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время приема Соталола не следует употреблять алкоголь из-за вероятности развития ортостатической гипотензии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к соталолу, сульфаниламидам и другим компонентам препарата;
• острый инфаркт миокарда;
• синдром слабости синусового узла и тяжёлая его дисфункция;
• сердечная недостаточность 4-й степени и острая и хроническая сердечная недостаточность 2 и 3-й степени;
• врожденный или полученный синдром продленного QT интервала или прием препаратов, которые способствуют его продлению;
• симптоматическая синусовая брадикардия;
• метаболический ацидоз;
• почечная недостаточность;
• бронхиальная астма либо другие хронические обструктивные заболевания легких;
• синдром Рейно или тяжелые нарушения периферического кровообращения;
• артериальная гипертензия, кроме той, что возникает вследствии аритмии;
• гипокалиемия, гипомагниемия;
• нелеченная феохромоцитома;
• кардиогенный шок;
• анестезия препаратами, которые вызывают депрессию миокарда;
• неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, включая сердечную недостаточность правого желудочка вследствие легочной гипертензии.

Побочные эффекты

• реакции гиперчувствительности, тяжёлые анафилактические реакции;
• гипогликемия, гипергликемия, гипотиреоидное состояние;
• тревожность, смена настроения, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, нарушения сна;
• головокружения, сонливость, головная боль, слабость, судороги, ощущение холода в конечностях, бессонница;
• нарушение зрения, конъюнктивит, уменьшение секреции слезной жидкости;
• нарушение слуха;
• ортостатическая и артериальная гипотензия, отдышка, усиление симптомов сердечной недостаточности, аритмия, брадикардия, появление ангиоспазма, нарушения проводимости миокарда;
• ринит, утруднённое дыхание, бронхоспазм, ларингоспазм, аллергический бронхит с фиброзом;
• боль в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость во рту, анорексия, нарушение функций печени;
• мышечный спазм или миастения, боли в спине, мышцах, суставах;
• эректильная дисфункция;
• кожные высыпания, крапивница, алопеция, усиление потоотделения, покраснение кожи, появление либо прогрессирование симптомов псориаза;
• лихорадка, быстрая утомляемость, астения, синдром отмены, цианоз конечностей;

изменение лабораторных показателей: лейкопения, тромбоцитопения, изменение активности ферментов и уровня билирубина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Соталол не следует принимать:

• с антиаритмическими препаратами 1-ого класса, такими как дисопирамидом, хинидином и прокаинамидом и амиодароном;
• с лекарственными препаратами, увеличивающими продолжительность интервала QT.

Одновременный прием Соталола с блокаторами кальциевых каналов приводит к развитию артериальной гипотензии, брадикардии, нарушению проводимости, сердечной недостаточности.

С три- и тетрациклическими антидепрессантами, нейролептиками, наркотическими анальгетиками, антигистаминными, седативными препаратами, этанолом усиливается угнетение центральной нервной системы, повышается риск возникновения желудочковых аритмий.

Одновременный прием со средствами для ингаляционного наркоза и миорелаксантами увеличивается риск угнетения функций миокарда и развитие артериальной гипотензии.

Аллергены, которые используют для иммунотерапии либо экстракты аллергенов для кожных проб увеличивают риск развития тяжелых системных аллергических реакций и анафилаксий.

При одновременном приеме Соталола с лекарственными средствами, истощающими запасы катехоламинов, такими как резерпин, гуанитидин нужно регулярно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Из-за риска гипотензии, брадикардии и потери сознания.

Одновременный прием с ксантинами и симпатомиметиками препаратами приводит к снижению активности соталола.

Нестероидные противовоспалительные препараты и эстрогены уменьшают гипотензивный эффект соталола гидрохлорида, а сульфосалазины увеличивают его концентрацию в крови.

Соталол продлевает действие недеполяризующих миорелаксантов, продлевает антикоагуляционный эффект кумаринов, повышает концентрацию лидокаина в плазме крови, повышает эффект инсулина и снижает эффект пероральных гипогликемических средств.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время приема Соталола нужно быть осторожным при управлении автотранспортом или другими механизмами. Особенно это нужно учитывать в начале лечения или при повышении дозы препарата.

Передозировка

Во время приема высоких доз препарата возможно головокружение, потеря сознания, слабость, симптомы кардиогенного или гиповолеимического шока, цианоз ногтей и ладоней, сердечная недостаточность, аритмия, судороги, утруднённое дыхание, бронхоспазм, гипогликемия, брадикардия вплоть до остановки дыхания, атипичная желудочковая тахикардия, симптомы сердечно-сосудистого шока.

Для лечения используется промывание желудка, поддержка жизненно важных функций организма и симптоматическая терапия.

Антагонистом соталола является изопротеренол, высокие дозы которого могут нейтрализовать большинство эффектов избытка соталола. Но в случае использовании изопротеренола нужно учитывать и его осложнения при приеме в высоких дозах.

Состалол может выводится при помощи гемодиализа.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

По рецепту.