Примолют-нор

Состав

Действующих веществ в 1 таблетке	норэтистерона ацетат – 5 мг
Вспомогательные вещества	лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25000, тальк, магния стеарат

Фармакологические свойства

Норэтистерон является прогестагеном.

Вызывает секреторные преобразования в пролиферирующем эндометрии и блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.

Показания

• вторичная аменорея;
• эндометриоз.

Форма выпуска

Таблетки по 5 мг №60 (10х6).

Способ применения

Препарат принимают в независимости от приема пищи, запивая водой. Перед началом использования препарата необходимо провести исследования и анализы для исключения беременности, опухоли гипофиза, что выделяет пролактин.

Для лечения вторичной аменореи сначала назначают препараты эстрогена в течении 2 недель для подготовки эндометрия. Затем принимают Примолют-Нор по 1-2 таблетки в сутки в течение 10 дней. При достаточном количестве эстрогенов назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки с 16 по 25 день цикла.

Для лечения эндометриоза препарат назначают между 1 и 5 днем цикла по 1 таблетке 2 раза в сутки. В случае кровянистых выделений дозу увеличивают до 2 таблеток 2 раза в сутки. Дозу уменьшают после прекращения кровотечения.

Курс лечения 4-6 месяцев.

В период беспрерывного приема препарата отсутствует овуляция и менструальный цикл.

Дети

Препарат не используют детям.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.

Особенности по применению

Для предупреждения беременности необходимо применять негормональные барьерные методы контрацепции.

Применение препарата повышает риск развития венозной и артериальной тромбоэмболии у женщин.

Во время курса лечения необходим постоянный контроль для больных сахарным диабетом.

В очень редких случаях есть вероятность образованию доброкачественных опухолей печени.

Крайне редко отмечались злокачественные образования, которые провоцировали внутреннее кровотечение, угрожающее жизни.

При наличии боли в верхней части живота, увеличение печени, кровотечения необходимо провести обследования на наличие опухоли в печени.

Лекарственное средство содержит лактозу.

Противопоказания

Не следует применять препарат Примолют-Нор при наличии любого из состояний или заболеваний, указанных ниже. Если один из них появится во время лечения Примолют-Нор, прием препарата следует немедленно прекратить.

• беременность или подозрение на нее;
• кормление грудью;
• венозные или артериальные тромботические / тромбоэмболические явления (например, инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака, тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в анамнезе;
• наличие в настоящее время или в анамнезе предвестников тромбоза (например транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
• наличие факторов высокого риска артериального тромбоза (см. Раздел «Особенности применения»)
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• тяжелые заболевания печени в настоящее время или в прошлом, пока показатели функции печени не нормализуются;
• Синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, а также желтуха или случаи выраженного кожного зуда в течение предыдущих беременностей;
• предыдущие случаи пемфигоида беременных (герпес беременных);
• доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в прошлом;
• злокачественные опухоли, зависимые от влияния половых гормонов, или подозрение относительно их наличия;
• повышенная чувствительность к норэтистерона или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
• в анамнезе во время беременности идиопатическая желтуха или сильный зуд;
• вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;
• нелеченная гиперплазия эндометрия.

Побочные эффекты

Частые побочные реакции: маточные/вагинальные кровотечения, неинтенсивная менструация, головная боль, тошнота, мигрень.

Серьезные побочные реакции:

• опухоли печени, которые приводят к внутрибрюшному кровотечению;
• хлоазма;
• сильная головная боль и мигрень;
• внезапные расстройства восприятия;
• признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии;
• ощущение боли и сжатие в грудной клетке;
• появление желтухи, развитие гепатита;
• существенное повышение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Возможно снижение терапевтического эффекта Примолют-нор при совместном применении с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, окскарбазепином, зверобоем и рифабутином.

Примолют-Нор может влиять на метаболизм других лекарственных средств и менять концентрацию в плазме крови увеличивать ее или уменьшать.

Необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лекарственных средств, принимаемых одновременно, для выявления возможных взаимодействий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не выявлено.

Передозировка

Результаты исследования не определили особых побочных эффектов при случайном употреблении высокой дозы препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30° C.

Категория отпуска

По рецепту.