Карбамазепин-ФС таблетки по 200 мг №50 (10х5)

Состав

Действующее вещество Карбамазепина – карбамазепин.

Фармакологические свойства

Карбамазепин – противосудорожный лекарственный препарат.

Оказывает противоэпилептическое действие, умеренное антидепрессивное и нормотимическое влияние.

Препарат улучшает эмоциональное состояние и увеличивает коммуникативные возможности пациентов с измененной личностью, тем самым способствуя их скорейшей социальной реабилитации.

Показания

• эпилепсия:
• сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее;
• генерализованные тонико-клонические судорожные припадки;
• смешанные формы судорожных припадков.

Карбамазепин можно применять в качестве монотерапии, а также в составе комбинированной терапии:

• острые маниакальные состояния;
• поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах с целью профилактики обострений или для ослабления клинических проявлений обострения;
• синдром алкогольной абстиненции;
• идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная);
• идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

Форма выпуска

Таблетки по 200 мг №10, №20 (10х2), №20 (20х1), №50 (10х5), №50 в контейнере, №100 (10х10).

Способ применения

Препарат принимают перорально, вне зависимости от приема пищи.

При эпилепсии лечение начинают с применения низкой суточной дозы с постепенным повышением дозы препарата, которую необходимо откорректировать с учетом потребностей каждого пациента.
Взрослые и дети старше 15 лет – по 100–200 мг 1–2 раза в сутки.

Суточная доза составляет 800–1200 мг. Некоторым пациентам может потребоваться доза препарата 1600 или даже 2000 мг/сутки.

Пациентам пожилого возраста дозу препарата корректирует лечащий врач из-за возможного лекарственного взаимодействия.

Детям начинают применения с дозировки 100 мг/сутки, дозу повышают постепенно каждую неделю на 100 мг.
Обычная доза составляет 10–20 мг/кг массы тела в сутки (принята за несколько приемов).

Суточная доза препарата:

• дети с 5-10 лет –  400 – 600 мг (за 2 – 3 приема);
• дети с 10–15 лет – 600–1000 мг (за 2–5 приемов).

Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах – диапазон доз 400–1600 мг/сутки, обычно 400–600 мг/сутки, разделенных на 2–3 приема.

Синдром алкогольной абстиненции – 200 мг 3 раза в сутки.

В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу можно повысить по 400 мг 3 раза в сутки.

Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная), идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва – 200–400 мг/сутки (100 мг 2 раза в сутки для пациентов пожилого возраста). Ее следует медленно повышать по 200 мг 3–4 раза в сутки.

Дети

Противопоказано применение у детей в возрасте до 5 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Использовать во время беременности или кормления грудью только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности по применению

С осторожностью применяют у пациентов со смешанными приступами, которые включают абсансы (типичные или нетипичные), так как препарат может провоцировать приступы.

В течение терапии препаратом необходимо проводить проверку функции печени на начальном уровне и периодическую оценку в течение терапии.

При обострении нарушений функции печени или пациентам с активной фазой заболевания печени необходимо немедленно прекратить прием препарата.

С осторожностью применяют пациенты с повышенным внутриглазным давлением,

поскольку препарат проявляет легкую антихолинергическую активность.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к карбамазепину или любому другому из вспомогательных веществ;
• атриовентрикулярная блокада;
• пациентам с угнетением костного мозга в амнезе;
• пациентам с печеночной порфирией в амнезе;
• комбинация с ингибиторами моноаминоксидазы.

Побочные эффекты

• головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость;
•  головная боль, диплопия, нарушение аккомодации;
•  проявления спутанности сознания и беспокойства;
•  тошнота, рвота, сухость во рту;
•  диарея, запор;
•  лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия;
• отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия;
•  аллергический дерматит, крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не рекомендуется во время приема препарата употреблять алкоголь.

Препараты, которые могут повышать уровень карбамазепина в плазме крови:

• анальгетики, противовоспалительные препараты;
• антибиотики (эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин, ципрофлоксацин);
• антидепрессанты (дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, тразодон, вилоксазин);
• противоэпилептические препараты (стирипентол, вигабатрин);
• противогрибковые средства (итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол);
• антигистаминные препараты (лоратадин, терфенадин);
• антипсихотические препараты (оланзапин, локсапин, кветиапин.);
• противотуберкулезные препараты (изониазид);
• противовирусные препараты (ритонавир);
• ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид);
• сердечно-сосудистые препараты (дилтиазем, верапамил);
• препараты для лечения заболеваний желудочно – кишечного тракта (циметидин, омепразол);
• миорелаксанты (оксибутинин, дантролен);
• антиагрегантные препараты (тиклопидин);
• другие ингредиенты: грейпфрутовый сок, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах).

Препараты, которые могут снижать уровень карбамазепина в плазме крови.

• противоэпилептические препараты (фелбамат, метсуксимид, окскарбазепин, фенобарбитал, фенсуксимид, фенитоин);
• противоопухолевые препараты (цисплатин, доксорубицин);
• противотуберкулезные препараты (рифампицин);
• бронходилататоры или противоастматические препараты (теофиллин, аминофиллин);
• дерматологические препараты (изотретиноин);
• взаимодействие с другими веществами: препараты лекарственных трав, содержащих зверобой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата может вызвать сонливость, головокружение, поэтому управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не рекомендуется.

Передозировка

В случае передозировки возможно возникновение головокружения, сонливости, тошноты, рвоты, повышение возбудимости, раздражительность. Возможна задержка выведения мочи, появление гиперемии кожи. В редких случаях передозировки возможно развитие лейкоцитоза, лейкопении, кетонурии.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Категория отпуска

По рецепту.