Дарсил таблетки, п/о по 22.5 мг №100 (10х10)

Описание

Гепатопротекторы – препараты, составляющие основу патогенетической терапии заболеваний печени. Повышают устойчивость клеток печени к патологическим воздействиям, усиливают антитоксическую функцию гепатоцитов и способствуют восстановлению нарушенных функций их деятельности.

Дарсил – растительный лекарственный препарат, который проявляет гепатопротекторные и антиоксидантные свойства. Действующее вещество – силимарин, который состоит из смеси четырех флавонолигнанов семян расторопши пятнистой – силибинина, силикристина, силидианина и изосилибина. Силимарин как официальный лекарственный препарат появился в 1949 году на основе исследований Ф. Майера и О. Эйхлера.

Основные эффекты силимарина, лежащие в основе гепатопротекторного действия:

• цитопротекторный – стимулирует синтез структурных белков и фосфолипидов;
• антиоксидантный – является растительным антиоксидантом, подавляет процессы перекисного окисления липидов;
• антигепатотоксический – препятствует проникновению в гепатоциты некоторых ядов;
• антифибротический – подавление или деградация развития фиброза печени;
• стимуляция регенерации ткани печени – запуск процесса образования зрелых рибосом и синтеза протеина;
• противовоспалительный и антиаллергический – подавление выработки лейкотриенов, простагландинов и других медиаторов воспаления, стабилизация тучных клеток.

Дарсил применяется преимущественно при токсических поражениях печени; может назначаться при хронических алкогольных и лекарственных гепатитах; циррозах и хронических воспалительных заболеваниях печени.

Также в ходе клинических исследований показано, что силимарин оказывает протективное действие и является антидотом против нескольких биологических токсинов.

Доказано, что действующее вещество Дарсила выступает антидотом в отношении ртути, кадмия, мышьяка, железа и пестицидов. Также Дарсил нормализует биохимические показатели функции печени.

Препарат хорошо переносится пациентами, почти не оказывает негативных эффектов. Дарсил отличается отсутствием токсичности даже при применении высоких доз.

Экстракт расторопши является хорошо изученным средством растительного происхождения, влияющим на печеночные ферменты, и имеет доказанную способность восстанавливать дезинтоксикационную функцию печени.

Состав

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от светло-оранжевого с желтым оттенком до темно-оранжевого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Силимарин.

Код АТХ A05B A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата – силимарин, получено из экстракта плодов растения расторопши пятнистой ( Silybum marianum ).

Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, препятствуют разрушению клеточных структур, в частности, стабилизируют мембраны гепатоцитов. Специфически стимулируют РНК-полимеразы и активизируют синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах. Предотвращают выход внутриклеточных компонентов (трансаминаз) и ускоряют регенерацию клеток печени. Тормозят проникновение в гепатоциты некоторых ядов, в частности яда гриба бледной поганки. Значительно уменьшают активность перекисного окисления липидов в мембранах гепатоцитов, таким образом способствуя их укреплению.

Улучшают общее состояние у больных с заболеванием печени, уменьшают субъективные ощущения (слабость, ощущение тяжести в правом подреберье). Способствуют нормализации биохимических показателей функционального состояния печени (активность трансаминаз, γ-глютамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина).

Фармакокинетика.

После перорального применения силимарин медленно и не полностью всасывается из пищеварительного тракта. Практически не связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием сульфатов и глюкуронидов. Выделяется из организма в основном с желчью. В тонком кишечнике снова всасывается в системный кровоток, в результате чего делает многоразовую постепенно затухающую желудочно-печеночную циркуляцию. Период полувыведения (Т_1/2 ) – 6 часов. Практически не накапливается в организме.

Показания

Токсические поражения печени для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Острые отравления различной этиологии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При одновременном применении силимарина с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:

• с оральными контрацептивами, препаратами, которые применяются при естрогензамисний терапии – снижение эффективности последних;
• с антиаллергическими лекарственными средствами (фексофенадин); антикоагулянтами (клопидогрел, варфарин), антипсихотическими лекарственными средствами (алпрозолам, диазепам, лоразепам), гипохолестеринемическими лекарственными средствами (ловастатин), некоторыми препаратами для лечения рака (винбластин), противогрибковыми лекарственными средствами (кетоконазол) – усиление эффективности последних (за счет угнетения системы цитохрома 450 силимарин).

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора фермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особенности по применению

Лечения при заболеваниях печени будет эффективным при соблюдении диеты.

В случае развития желтухи следует проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Препарат применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы), из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина. В таких случаях пациентам следует проконсультироваться с врачом.

В состав препарата входит сахар кристаллический, это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Необходимо воздерживаться от употребления алкоголя при лечении препаратом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности, препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, однако в случае возникновения каких-либо вестибулярных нарушений следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки Дарсил следует применять внутрь после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет в легких и средней тяжести случаях препарат применять в дозе 1-2 таблетки 3 раза в сутки, при тяжелых формах заболевания дозу можно удвоить до 2-4 таблеток 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения – 3 месяца.

Дети

Не рекомендуется применять препарат детям до 12 лет.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не наблюдалось.

При случайном приеме высокой дозы препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности могут наблюдаться следующие побочные действия.

Побочные реакции, возникающие при применении препарата, преходящие и исчезают после его отмены.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.