Детралекс таблетки, п/плен. обол. по 500 мг №60 (15х4)

Описание

Хроническая венозная недостаточность часто носит скрытый характер и широко распространена в современном обществе. Боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, отеки к вечеру являются причиной обращения к флебологу. Малоподвижный образ жизни, неправильное питание, генетическая предрасположенность, беременность – основные факторы риска развития хронических заболеваний вен. Наибольшей эффективностью в устранении симптомов данной патологии обладают препараты на основе микронизированной очищенной фракции флавоноидов. Технология микронизации подразумевает уменьшение диаметра микрочастиц субстанции для улучшения всасывания лекарственного препарата в слизистой оболочке ЖКТ.

Детралекс – лекарственный капилляростабилизирующий препарат, состоящий из микронизированной очищенной флавоноидной фракции. Выделенные диосмин и гесперидин обуславливают основные фармакотерапевтические эффекты препарата – венотонизирующий и ангиопротективный.

Механизм действия Детралекса реализуется путем снижения проницаемости капилляров и растяжимости вен. Диосмин влияет на усвоение гормона норадреналина, который поддерживает венозный тонус и провоцирует сосудосуживающее действие. Предотвращает взаимодействие лейкоцитов с эндотелием сосудов, благодаря чему угнетается воспалительный процесс. Исходя из этого обеспечивается комплексное действие препарата:

• стимуляция лимфатического оттока;
• улучшение микроциркуляции;
• подавление воспаления;
• протекция венозных клапанов.

Детралекс производится французской компанией «Лаборатории Сервье Индастри» и является оригинальным препаратом. На украинском фармацевтическом рынке существует в таблетированной форме в двух дозировках – 500 мг и 1000 мг в одной таблетке.

Симптоматическое лечение венолимфатичексой недостаточности разной степени тяжести и геморрой являются основными показаниями к применению Детралекса.

Детралекс относится к флеботропным препаратам с доказательной базой эффективности и безопасности. Преимуществами Детралекса является многосторонний механизм действия на разные звенья и причину патологии, быстрое развитие эффекта, минимальное количество противопоказаний и нежелательных проявлений в период лечения.

Детралекс в таблетированной форме можно применять в комплексной терапии заболеваний вен нижних конечностей.

Состав

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетка овальной формы, покрытая оболочкой оранжево-розового цвета.

Фармакологическая группа

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.

Код ATX С05С A53.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакология.

Детралекс оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Доклиническая фармакология.

Экспериментальное исследование на животных с использованием модели «ишемия / реперфузия» показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидной фракции имеет более выраженную эффективность в уменьшении проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию в флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изоройфолин, которые входят в состав фракции и выражены в виде гесперидина. Уменьшение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, которое наблюдалось при применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции, является более существенным, чем то, что наблюдалось при применении простого диосмина и каждого компонента флавоноидной фракции отдельно.

Клиническая фармакология.

Указанные выше фармакологические свойства были подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата на венозную гемодинамику.

Соотношение «доза – эффект».

Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства был установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами: венозный объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение «доза – эффект» достигалось при приеме 2 таблеток.

Венотоническая активность.

Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.

Микроциркуляторными активность.

В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было продемонстрировано статистически достоверную разницу между применением препарата и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров лечение увеличило их резистентность, что было определено с помощью ангиостереометрии.

Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

В клинической практике.

В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было показано терапевтическую активность препарата в флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика.

Выведение действующего вещества происходит главным образом с калом. С мочой выводится в среднем 14 % принятой дозы.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

Показания

Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).

Симптоматическое лечение геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Исследования по взаимодействию не проводились. Однако несмотря на большой послерегистрационный опыт применения препарата Детралекс о взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось.

Особенности по применению

Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфической терапии и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. Если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективным является сочетание терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни:

• избегать слишком долгого нахождения на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
• ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Беременным женщинам Детралекс следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Исследования не выявили тератогенного действия препарата, о побочных эффектах не сообщалось.

Кормление грудью.

Из-за отсутствия данных о его проникновении в грудное молоко применения в период кормления грудью необходимо избегать.

Фертильность.

Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции, Детралекс не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата (см. раздел «Побочные реакции») необходимо соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Назначается взрослым.

Венолимфатическая недостаточность.

Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка – днем и 1 таблетка – вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Геморроидальная болезнь.

Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2-3 приема. Поддерживающая терапия – 2 таблетки в сутки.

Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

Дети

Данные по применению препарата Детралекс детям отсутствуют.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты

Во время клинических исследований при применении препарата Детралекс наблюдались побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Сообщалось о нижеприведенные побочные реакции, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющейся информации).

* Постмаркетинговые наблюдения.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки; по 2 или 4 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.