Нейробион раствор д/ин. по 3 мл №3 в амп.

Описание

Витамины группы B играют важную роль в правильном функционировании нервной системы. Неблагоприятные факторы окружающей среды, малоподвижный образ жизни, тяжелая физическая работа, систематические нервные стрессы наносят большой ущерб здоровью. Болевой синдром, возникающий вследствие ограниченной двигательной активности, не всегда купируется монотерапией. Поэтому наряду с применением нестероидных противовоспалительных препаратов перспективным и целесообразным является применение витаминов группы B, а именно B₁, B₆ и B₁₂.

Комбинированный лекарственный препарат Нейробион состоит из тиамина гидрохлорида (B₁), пиридоксина гидрохлорида (B₆) и цианокобаламина (B₁₂) в высоких дозах. Эффективность Нейробиона обуславливается комплексным действием составляющих препарата.

• Пиридоксина гидрохлорид в небольшом количестве синтезируется микрофлорой кишечника. Непосредственный противоболевой эффект заключается в воздействии на системы проведения болевых импульсов на различных уровнях. Витамин В₆ является катализатором синтеза протеинов, необходимых для восстановления нервных волокон.
• Тиамина гидрохлорид накапливается преимущественно в мышечной ткани. Участвует в метаболизме углеводов, белков и жиров. При достаточном содержании в организме нормализуется проведение нервных импульсов. Витамин В₁ оказывает антиоксидантный эффект.
• Цианокобаламин преимущественно образуется нормальной микрофлорой кишечника. Принимает участие в обменных процессах, стимулирует регенерацию клеток. Улучшает показатели эритроцитов и свертывание крови, способствует восстановлению миелиновых оболочек нервных волокон. Обладает обезболивающим эффектом.

В ходе множества клинических исследований доказано, что Нейробион, состоящий из комбинации витаминов группы B, хорошо купирует боль, нормализует рефлекторные реакции, улучшает чувствительность.

Нейробион выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Наличие разных форм выпуска дает возможность проводить короткие курсы парентерального лечения и, при необходимости, продолжать поддерживающею терапию таблетированной формой препарата.

На протяжении длительного времени Нейробион применяется при неврологических заболеваниях периферической нервной системы.

Лечащий врач подберет необходимую длительность терапии и лекарственную форму препарата Нейробион в каждом индивидуальном случае.

Описание

Витамины группы B играют важную роль в правильном функционировании нервной системы. Неблагоприятные факторы окружающей среды, малоподвижный образ жизни, тяжелая физическая работа, систематические нервные стрессы наносят большой ущерб здоровью. Болевой синдром, возникающий вследствие ограниченной двигательной активности, не всегда купируется монотерапией. Поэтому наряду с применением нестероидных противовоспалительных препаратов перспективным и целесообразным является применение витаминов группы B, а именно B₁, B₆ и B₁₂.

Комбинированный лекарственный препарат Нейробион состоит из тиамина гидрохлорида (B₁), пиридоксина гидрохлорида (B₆) и цианокобаламина (B₁₂) в высоких дозах. Эффективность Нейробиона обуславливается комплексным действием составляющих препарата.

• Пиридоксина гидрохлорид в небольшом количестве синтезируется микрофлорой кишечника. Непосредственный противоболевой эффект заключается в воздействии на системы проведения болевых импульсов на различных уровнях. Витамин В₆ является катализатором синтеза протеинов, необходимых для восстановления нервных волокон.
• Тиамина гидрохлорид накапливается преимущественно в мышечной ткани. Участвует в метаболизме углеводов, белков и жиров. При достаточном содержании в организме нормализуется проведение нервных импульсов. Витамин В₁ оказывает антиоксидантный эффект.
• Цианокобаламин преимущественно образуется нормальной микрофлорой кишечника. Принимает участие в обменных процессах, стимулирует регенерацию клеток. Улучшает показатели эритроцитов и свертывание крови, способствует восстановлению миелиновых оболочек нервных волокон. Обладает обезболивающим эффектом.

В ходе множества клинических исследований доказано, что Нейробион, состоящий из комбинации витаминов группы B, хорошо купирует боль, нормализует рефлекторные реакции, улучшает чувствительность.

Нейробион выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Наличие разных форм выпуска дает возможность проводить короткие курсы парентерального лечения и, при необходимости, продолжать поддерживающею терапию таблетированной формой препарата.

На протяжении длительного времени Нейробион применяется при неврологических заболеваниях периферической нервной системы.

Лечащий врач подберет необходимую длительность терапии и лекарственную форму препарата Нейробион в каждом индивидуальном случае.

Состав

Действующие вещества:	1 ампула (3 мл)
тиамина гидрохлорид (витамина В1)	100 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамина В6)	100 мг
цианокобаламин (витамина В12)	1 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1М, калия цианид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: красный, прозрачный раствор.

Фармакологическая группа

Препараты витамина В₁ в сочетании с витамином В₆ и / или витамином В₁₂.

Код АТХ А11D В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакотерапевтическая группа: препараты витамина B₁ в комбинации с витамином B₆ и / или витамином B₁₂ .

Препарат в форме ампул содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Витамины, входящие в состав препарата, а именно: тиамин (В₁), пиридоксин (В₆) и кобаламин (В₁₂), играют особую роль как коферменты в промежуточном метаболизме, что протекает в центральной и периферической нервной системе. Как и все витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не может синтезировать самостоятельно. Терапевтическое применение витаминов В₁ , В₆ и В₁₂ компенсирует их недостаточное поступление с пищей и таким образом обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов.

В экспериментах на животных и в клинических исследованиях было показано антиноцицептивное действие витаминов В₁ , В₆ и В₁₂.

Фармакокинетика.

Тиамин: период полувыведения составляет примерно 4 часа. В организме человека может содержаться примерно 30 мг тиамина. Из-за быстрого метаболизма резервные запасы весьма ограничены и расходуются через 4-10 дней.

Пиридоксин: в организме человека может хранится примерно 40-150 мг; 1,7-3,6 мг выводится с мочой в сутки.

Кобаламин: витамин В₁₂ концентрируется преимущественно в печени; суточная потребность составляет 1 мкг. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг/сутки или 0,05 % от количества хранимого вещества.

Витамин В₁₂ преимущественно выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания

Неврологические заболевания, вызванные недостаточностью витаминов В₁, В₆ и В₁₂ тяжелой степени, которая не может быть устранена с помощью пероральных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Витамин В₁ противопоказан при аллергических заболеваниях.

Витамин B₆ противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин B₁₂ противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Петлевые диуретики, например фуросемид, могут усиливать выведение тиамина при длительном применении путем угнетения канальцевой реабсорбции и, таким образом, снижать уровень тиамина.

При одновременном применении с леводопой витамин В₆ может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, D-пеницилламина или циклосерина) может повышать потребность в витамине В₆.

Особенности по применению

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Поскольку Нейробион содержит витамин В₆, следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В₁₂, не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Рекомендуется постоянный контроль появления признаков периферической сенсорной нейропатии при длительном приеме.

Краткосрочное парентеральное применение витамина В₁₂ может временно осложнить диагностирование фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

В случае возникновения признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку препарата и, если необходимо, прекратить. Случаи нейропатии наблюдались при длительном (более 6-12 месяцев) применении витамина В₆ в суточных дозах более 50 мг, а также при краткосрочном (более 2 месяцев) применении витамина В₆ в дозах более 1 г в сутки.

Дети

Опыт применения препарата детям и подросткам ограничен. Поэтому лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам этой группы.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, то есть практически не содержит натрия.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на одну ампулу, то есть практически не содержит калия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому не рекомендуется применять в период беременности.

Кормление грудью

Витамины B₁, B₆ и B₁₂ экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В₆ могут подавлять выработку грудного молока. Данные исследований на животных по степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Данное лекарственное средство не оказывает воздействия или имеет несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами .

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного введения.

Дозировка

В тяжелых (острых) случаях: одна ампула в сутки до уменьшению интенсивности острых симптомов.

После ослабления симптомов: одна ампула 1-3 раза в неделю.

Для поддержания или продолжения начального курса терапии инъекций и для профилактики рецидива рекомендуется применять препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Дети

Опыт применения препарата детям и подросткам ограничен. Поэтому лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам этой группы.

Способ применения

Препарат вводить внутримышечно (глубокая инъекция в ягодичную мышцу).

Дети

Не применять детям и подросткам.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Витамин B₁

Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и угнетают проводимость нервных импульсов курареподобными образом.

Витамин B₆

Токсичность витамина B₆ можно считать очень низкой.

Однако длительное (> 6-12 месяцев) применение витамина B₆ в суточных дозах более 50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатию.

Постоянное применение витамина B₆ в суточных дозах более 1 г в течение более двух месяцев может привести к нейротоксическим нежелательным реакциям.

При применении более 2 г в сутки были описаны нейропатии с атаксией и сенсорными нарушениями, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ и в отдельных случаях – гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B₁₂

После парентерального применения в больших дозах наблюдались экзематозные поражения кожи и доброкачественная форма акне.

Побочные эффекты

Ниже приведены нежелательные реакции, классифицированные по системам органов и частоте. Оценка нежелательных реакций базируется на следующей классификации по частоте:

очень часто ( ≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе доступных данных).

Со стороны иммунной системы: сыпь, гиперемия кожи.

Очень редко: реакции повышенной чувствительности. Например, потоотделение, тахикардия, хроматурия и кожные реакции, в частности анафилактический шок, акне, экзема, зуд и крапивница, а также анафилаксия.

Со стороны нервной системы: нервное возбуждение, недомогание, головокружение, головная боль.

Неизвестно: долгосрочное применение (более 6 – 12 месяцев) витамина В₆ в дозах больше 50 мг сутки может привести к периферической сенсорной нейропатии.

Со стороны пищеварительной системы: повышение кислотности желудочного сока.

Частота неизвестна: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Системные нарушения и осложнения в месте введения

Частота неизвестна: реакции в месте инъекции.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 мл в ампуле; по 3 ампулы в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.