Сонапакс 25 мг

Состав

Действующее вещество:	1 таблетка
тиоридазина гидрохлорид	25 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, желатин, гуммиарабик (Е 414), магния стеарат, сахароза, тальк, хинолин желтый (Е 104).

Фармакологические свойства

Сонапакс – антипсихотическое лекарственное средство.

Тиоридазина гидрохлорид обладает всеми свойствами нейролептиков: оказывает слабый антидепрессивный эффект, антиаутическое и антипсихотическое действие.

Оказывает периферическое и центральное воздействие на нервную систему. Препарат способен подавлять некоторые функции ствола мозга. Механизм периферического действия заключается в антигистаминном, α- адренолитическом и холинолитическом эффекте.

Периферическое влияние гораздо более выражено, чем у нейролептиков другого типа.

Препарат не вызывает подавления моторной активности, не имеет противорвотного действия, провоцирует экстрапирамидные нарушения реже, чем нейролептики других типов.

Показания

Психические и эмоциональные нарушения, сопровождающиеся страхом, тревожностью, возбуждением.

В психиатрической практике:

• острая и подострая шизофрения;
• органические психозы;
• психомоторное возбуждение;
• маниакально-депрессивные состояния;
• неврозы;
• синдром алкогольной абстиненции;
• психические расстройства поведения детей;
• возбужденное состояние у пациентов пожилого возраста.

Форма выпуска

• Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг №60;
• таблетки, покрытые оболочкой 25 мг №60.

Способ применения и дозы

Дозировку и курс лечения подбирает врач индивидуально. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.

При острых психозах, мании, ажитационных депрессиях Сонапакс применяют в дозе 150-600 мг в сутки.

При острой шизофрении Сонапакс можно применять в начальной дозе 200 мг. Под контролем врача для пациентов со сниженным ответом организма на препарат ежедневную дозу можно увеличить до 800 мг.

Продолжительность лечения – несколько недель, но не более месяца.

Для лечения психоза в амбулаторных условиях суточная доза препарата составляет от 50 мг до 300 мг в зависимости от тяжести симптомов.

Пациентам пожилого возраста и людям с депрессией применяют сниженные дозы, от 25 до 200 мг лекарственного средства в сутки. Тяжелые нарушения психики – 25-150 мг.

В качестве седативного и транквилизирующего эффекта – 10-75 мг в сутки.

Детям от 5 до 12 лет – по 0,25-3 мг на 1 кг массы тела в сутки. Рассчитанную дозу разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.

Дети

Не применять детям до 5 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет точных данных о безопасности применения у беременных или в период лактации. Препарат в эти периоды не применяют.

Особенности по применению

Следует проявлять осторожность, если пациент принимает лекарства, которые могут приводить к гипокалиемии.

Поскольку тиоридазин метаболизируется CYP 2D6, пациенты, у которых медленно проходит процесс метаболизма этим ферментом, также подвергаются повышенному риску удлинения интервала QT.

Применять с осторожностью пациентам с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой, задержкой мочи и хроническим запором.

Для пациентов с заболеваниями печени необходим регулярный контроль функции печени.

Возможна ортостатическая гипотензия у пациентов, принимающих тиоридазин.

После начала лечения тиоридазином целесообразно проверять артериальное давление, особенно у пациентов пожилого возраста с ортостатической артериальной гипотензией или с лабильным кровообращением.

Не принимать алкоголь во время лечения тиоридазином.

При применении нейролептиков наблюдался злокачественный нейролептический синдром, проявлением которого является гиперпирексия, ригидность мышц, нарушение мышления и сознания, вегетативные расстройства. При установлении диагноза «злокачественный нейролептический синдром» важно учитывать такие серьезные заболевания как пневмония, системные инфекции, несоответствующее лечение экстрапирамидных расстройств, симптомы токсичности антихолинергических средств, сердечные приступы, лекарственную лихорадку, первичную патологию ЦНС. Лечение злокачественного нейролептического синдрома включает немедленное прекращение применения нейролептиков и интенсивную терапию сопутствующих заболеваний.

Как и другие фенотиазины, тиоридазин способен усиливать действие средств, угнетающих ЦНС, а также атропина, препаратов фосфора. При одновременном приеме высоких доз барбитуратов может развиться тяжелое угнетение дыхания.

При лечении пациентов с шизофренией и судорогами в анамнезе одновременно с тиоридазином следует применять противосудорожную терапию.

При необходимости применения вазоконстрикторов рекомендуется применять левартеренол и фенилэфрин.

Нейролептики при длительном применении повышают уровень пролактина в крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным фенотиазина или к любому компоненту препарата.

Тиоридазин противопоказан пациентам с такими состояниями:

клинически важные нарушения сердца (сердечная недостаточность, стенокардия, кардиомиопатия или дисфункция левого желудочка) – синдром удлиненного интервала QTс, семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QTс. Поскольку тиоридазин удлиняет интервал QTс, он также противопоказан при конкурентном использовании препаратов, которые также способны удлинять интервал QTс.

Желудочковая аритмия, в т.ч. в анамнезе, брадикардия, СА или блокада проводимости II-III степени, нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия.

Сердечная аритмия в анамнезе, тяжелая артериальная гипотензия, феохромоцитома, порфирия, заболевания крови (гипо- и апластические процессы), одновременное применение с флуоксетином, пароксетином, пропранололом, пиндололом, флувоксамином; генетические нарушения, приводящие к снижению уровня активности 450 2D6.

Тяжелая светочувствительность, тяжелые депрессивные состояния, коматозные состояние любой этиологии, деменция, черепно-мозговые травмы, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга.

Побочные эффекты

• Поздняя дискинезия, спутанность сознания;
• возбуждение, паркинсонизм, бессонница;
• дистонические и экстрапирамидные расстройства;
• нарушение терморегуляции, уменьшение судорожного порога;
• эмоциональные нарушения, потеря сознания;
• снижение артериального давления;
• учащение частоты сердечных сокращений;
• потеря или повышение аппетита;
• гипосаливация, диарея, диспептические расстройства;
• рвота, тошнота, увеличение массы тела;
• гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• эозинофилия, апластическая анемия, лейкопения, панцитопения;
• нарушения эякуляции, снижение либидо, дисменорея, дизурия;
• гинекомастия, гиперпролактинемия, парадоксальная ишурия, приапизм;
• фотофобия, нарушения зрения;
• меланоз кожи в случае длительного приема в высоких дозах;
• сыпь, кожная эритема, эксфолиативный дерматит;
• бронхоспазм, ангионевротический отек, заложенность носа;
• сонливость, зевание, заторможенность, сухость в полости рта и носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Тиоридазин проявляет синергетический эффект с опиатами, этанолом, общими анестетиками, барбитуратами, атропином.

Потенцирует гепатотоксичность антидиабетических препаратов.

Антагонистические взаимодействия обнаружены с амфетамином. Препарат уменьшает противопаркинсонический эффект леводопы. Совместное применение с эпинефрином вызывает выраженное или внезапное снижение артериального давления

Потенцирует действие гипотензивных препаратов, что может спровоцировать ортостатическую гипотензию, однако уменьшает гипотензивное действие гуанетидина.

При применении совместно с хинидином усиливается кардиодепрессивное действие Сонапакса.

Комбинация с эфедрином вызывает значительную гипотензию.

Аритмогенное действие тиоридазина потенцируют симпатомиметики.

При применении в комбинации с цизапридом, эритромицином, астемизолом, пробуколом, прокаинамидом, дизопирамидом, пимозидом и хинидином риск удлинения интервала Q–T-S возрастает, что может привести к возникновению желудочковой тахикардии.

В комбинации с антитиреоидными средствами увеличивается риск возникновения агранулоцитоза.

Препарат уменьшает действие анорексигенных лекарственных препаратов, за исключением фенфлурамина. Также наблюдается уменьшение развития острой тошноты и рвоты при применении апоморфина и увеличивается его подавляющее действие на центральную нервную систему.

Тиоридазин ингибирует действие бромкриптина и увеличивает уровень гормона пролактина в крови.

Пролонгирование и усиление антихолинергического и антигистаминного действия Сонапакса возможно в сочетании с мапротилином, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксигеназы, антигистаминными средствами.

При приеме вместе с диуретиками тиазидной группы возможно увеличение гипонатриемии, а с солями лития – уменьшение абсорбции из кишечника тиоридазина, усиление выраженности экстрапирамидных расстройств, повышение скорости выведения из организма ионов лития. Ранние симптомы токсического действия лития (рвота, тошнота) могут нивелироваться в случае приема перфеназина.

Потенцирование гипотензивного действия наблюдается при комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Тиоридазин ухудшает координацию движения, поэтому его применение не рекомендовано при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы:

• сухость и покраснение слизистой полости рта и носа;
• рвота, тошнота;
• задержка мочи, непроходимость кишечника вследствие паралича его гладкомышечной оболочки;
• нарушение речи, снижение остроты зрения;
• дезориентация, сонливость;
• возбуждение, гиперреактивность;
• судороги, кома и экстрапирамидные нарушения;
• тахикардия, нарушения ритма сердца, гипотензия;
• апноэ, нарушение дыхания, отек легких, кома.

Лечение:

• неотложная медицинская помощь, прием энтеросорбентов (активированного угля) и промывание желудка, парентеральная гидратация.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Категория отпуска

По рецепту.