АРЕКУР БИО раствор д/ин. по 2 мл №10 в амп.

Состав

Аргинина гидрохлорид – 0,084 г; полиэтиленгликоль 300 – 0,6 г; камелин – 0,07г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Арекур^® содержит камелин – биологически активное вещество, которое состоит из экзогенных регуляторных пептидов RJP-1 и defensin-1, которые обладают противовоспалительными, антиинфекционными и противоопухолевыми свойствами. Иммунные клетки, в том числе Т-лимфоциты и макрофаги, в силу своих эволюционно обусловленных функций, контактируют и взаимодействуют с экзогенными пептидами. Таким образом, в органе-мишени растет количество проверяющих сигналов иммунных клеток. Привлекая на себя атаки Т-лимфоцитов, экзогенные пептиды значительно повышают вероятность обнаружения и уничтожения инфицированной или атипичной клетки. Экзогенные пептиды способны не только повышать эффективность работы противоопухолевого иммунитета, но и самостоятельно подавлять размножение злокачественных клеток, в том числе за счет запуска механизмов программируемой гибели или апоптоза.

Фармакокинетика. Регуляторные пептиды экзогенного происхождения RJP-1 и defensin-1, которые входят в состав препарата, по биохимической структуре и молекулярной массе очень похожи на дефензины человека, поэтому на современном этапе представляется невозможной фиксация их фармакокинетических показателей.

Показания к использованию

Иммуносупрессивные состояния и интоксикации вследствие инфекционно-воспалительных процессов и новообразований, после применения антибиотиков, противоопухолевых препаратов и лучевой терапии. Снижение функции вилочковой железы. Доброкачественные и злокачественные новообразования различных локализаций. Нейтропеническая лихорадка.

Хронические инфекционно-воспалительные, гиперпластические и дегенеративные заболевания органов мочеполовой системы у мужчин и женщин, которые сопровождаются угнетением иммунитета, а именно: пиелонефрит, цистит, хронический простатит, аденома предстательной железы, генитальный герпес, папилломавирусная инфекция, дисплазия шейки матки, бактериальный вагиноз, острый и хронический сальпинго-оофорит, гиперплазия эндометрия, аденомиоз, эндометриомы.

Хронические нейроинфекции и мультифакториальные болезни нервной системы: герпетический энцефалит, герпес зостер, ганглионейропатия тройничного нерва, прогрессирующая мультифокальная энцефалопатия, болезнь Лайма; нейросифилис, нейробруцеллез, прионные инфекции; рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз, хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия.

Хронические инфекционно-воспалительные, пролиферативные и дегенеративные заболевания органов брюшной полости, сопровождающихся угнетением иммунитета: хронический эрозивный гастрит, язва желудка, хронический колит, полипоз, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит хронические гепатиты различной этиологии. Инфекционно-воспалительные и дистрофические процессы слизистых оболочек: стоматит, кандидоз, лейкоплакия. Хронические заболевания дыхательных путей: хронический синусит и тонзиллит, папилломатоз гортани хронические обструктивные заболевания легких, пневмония, плеврит.

Заболевания опорно-двигательного аппарата: артрит, бурсит, тендовагинит, эпикондилит, остеомиелит, остеоартроз; в качестве поддерживающей терапии после переломов и хирургических вмешательств.

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи: акне, папилломавирусная инфекция, герпес, диффузная стрептодермия, хронические дерматозы.

Диабетическая ангиопатия. Синдром диабетической стопы. Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей, в том числе осложненная трофическими язвами.

Синдром хронической усталости и астенические состояния в процессе реконвалесценции, в том числе после физических нагрузок, стрессовых воздействий, инфаркта, инсульта, хирургических вмешательств, отравлений и воздействия ионизирующего излучения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Аллергические реакции в анамнезе. Тяжелые нарушения функции почек, гипохлоремический ацидоз. Применение калийсберегающих диуретиков, спиронолактона.

Взаимодействие с другими средствами и другие виды взаимодействия

Арекур^® несовместим с тиопенталом.

Особенности применения

У пациентов с почечной недостаточностью перед введением Арекура^® необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку в отдельных случаях препарат может способствовать развитию гиперкалиемии. Арекур^® с осторожностью применять при сахарном диабете, поскольку препарат может стимулировать секрецию инсулина. Совместимость с химиотерапией. Если перерыв между приемами химиотерапевтических препаратов (ХТП) меньше 10 дней, Арекур^® рекомендуется вводить после каждого курса ХТП по 2 мл в/м 2 раза в день в течение 5 дней. Если перерыв между приемами ХТП 14 – 20 дней или более, Арекур^® рекомендуется вводить по 2 мл в/м 2 раза в день в течение 10 дней. Арекур^® нельзя применять одновременно с иммуносупрессантами (Лефлуномид, Этанерцепт и др.), иммуностимуляторами (Филграстим, Пегинтерферон и др.), а также моноклональными антителами (Ритуксимаб и др.) и ингибиторами протеинкиназы (Иматиниб и др.). После применения вышеперечисленных препаратов необходим период адаптации не менее 30 дней, прежде чем будет назначен Арекур^®. Рекомендуется контроль иммунограммы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.

Способ применения и дозы

По 1 ампуле 2 мл 2 раза в день внутримышечно в течение 20 дней.

Производить введение в течение 1 суток рекомендуется в разные ягодицы; вводить препарат необходимо глубоко в мышцу медленно, прерывисто, с 20-25 секундными интервалами между отдельными порциями введения. После 7-10 дней перерыва по назначению врача курс повторить.

Передозировка

При передозировке возможна почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия.

Лечение. В случае передозировки курс лечения Арекур^® необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержания жизненных функций организма. При необходимости вводить защелачивающие средства и средства для налаживания диуреза (салуретики), растворы электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы).

Побочное действие

• Общие расстройства: гипертермия, ощущение жара, ломота в теле.
• Изменения в месте введения: гиперемия, зуд, бледность или цианоз кожи.
• Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко – тошнота, рвота.
• Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, изменения сердечного ритма, боли в области сердца.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, слабость, судороги, тремор – чаще при превышении скорости введения.
•  Изменения лабораторных показателей: гиперкалиемия.

Срок годности

180 дней.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель

«Хемотека» 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Чигиринская, 21 по заказу Международного Института Биотерапии.

---

Инструкция к Арекур представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.

Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Арекур, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Арекур с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.

Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.