Аторис таблетки, п/плен. обол. по 10 мг №90 (10х9)

Состав

Действующее вещество препарата Аторис – аторвастатин.

Фармакологические свойства

Аторис содержит активное вещество аторвастатин. Он принадлежит к группе лекарственных средств, действие которых состоит в снижении уровня общего холестерина (ХС) и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в крови. Аторис снижает уровень тиреоглобулина (ТГ) и несколько повышает уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в крови.  Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего холестерина за счет холестерина липопротеинов высокой плотности. Кроме влияния на липиды в плазме крови, аторвастатин имеет другие эффекты, которые усиливают его антиатеросклеротическое действие. Он подавляет синтез изопреноидов – веществ, которые действуют как факторы роста на пролиферацию клеток гладких мышц сосудов, уменьшает вязкость плазмы и активность некоторых факторов коагуляции и агрегации. В связи с этим он улучшает гемодинамику и нормализует процессы коагуляции крови. Кроме того, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы влияют на метаболизм макрофагов, таким образом, подавляют их активность, что понижает риск разрыва атеросклеротических бляшек.

Показания

• первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития – возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, генетическая предрасположенность, в том числе на фоне дислипидемии;
• вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
• первичная гиперхолестеринемия: гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона);
• комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (типы IIа и IIb по классификации Фредриксона);
• дисбеталипопротеинемия (тип III по классификации Фредриксона) (в качестве дополнения к диете);
• семейная эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона), резистентная к диете;
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения;

Форма выпуска

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг № 30, № 90;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 20 мг № 30, № 90;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 30 мг № 30, № 60, № 90;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 40 мг № 10, № 30, № 90;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 60 мг № 30, № 60, № 90;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 80 мг № 30, № 60, № 90.

Способ применения

Перед назначением Аториса пациента следует перевести на диету с низким содержанием липидов, которой он должен придерживаться на протяжении курса терапии препаратом.

Лечение начинается с рекомендуемой начальной дозы 10 мг в сутки, в одно и тоже время, до или после еды. Дозу при необходимости повышают через 4 недели в зависимости от реакции организма пациента. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, контролируя уровень холестерина и липопротеины низкой плотности. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у детей в возрасте старше 10 лет: рекомендуется назначать начальную дозу по 10 мг 1 раз в сутки ежедневно. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки ежедневно.

У большинства пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при суточной дозе 80 мг.

Нет необходимости в снижении рекомендуемых доз у пациентов пожилого возраста и у лиц с нарушением функции почек.

Дети

Опыт применения препарата у детей ограничен. Эффективность и безопасность применения препарата Аторис у детей в возрасте до 10 лет не изучали, поэтому лечение препаратом детей этой возрастной категории не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью

Аторис противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью.

Особенности по применению

Аторвастатин не рекомендуется применять у женщин репродуктивного возраста, не использующих надежные способы контрацепции. Если в период лечения Аторисом пациентка планирует забеременеть, она должна прекратить прием препарата не позднее чем за 1 месяц до запланированной беременности.

С осторожностью назначают пациентам, злоупотребляющим алкоголем или с заболеваниями печени в анамнезе.

Пациентам с нарушением функции печени необходимо с осторожностью применять препарат в связи с замедленным выведением аторвастатина из организма, также возможно повышение активности печеночных ферментов

Лечение аторвастатином может быть связано с риском развития миопатии и привести к рабдомиолизу и нарушению функции почек. Риск такого осложнения повышается при параллельном приеме одного или комбинации нескольких лекарственных средств: производных фиброевой кислоты, ниацина, циклоспорина, нефазодона, некоторых антибиотиков, противогрибковых средств и ингибиторов протеазы ВИЧ.

При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и нарушением функции почек (редкое, но крайне нежелательное побочное действие) препарат немедленно отменяют. При необходимости начинают гемодиализ.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• заболевания печени, печеночная недостаточность, гепатит в острой стадии и цирроз;
• персистирующее повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза от верхней границы нормы);
• заболевания скелетных мышц;
• синдром мальабсорбции галактозы или глюкозы, дефицит или непереносимость лактозы.

Побочные эффекты

Иногда употребление Аториса сопровождается развитием ряда нежелательных побочных эффектов, таких как: диспептические расстройства, нарушения сна, нарушение стула, снижение аппетита, нарушение оттока желчи.

Также у некоторых больных наблюдается возникновение гепатита, панкреатита, эпигастральных болей, метеоризма, мигрени, депрессии, головокружений, парестезий, периферической невропатии, головных болей, аритмии, флебита, миопатии, миалгии, стенокардии, повышения артериального давления, и различных аллергических реакций.

В очень редких случаях наблюдались: дизурия, лейкоцитурия, нефрит, гематурия, вагинальные кровотечения, снижения либидо, импотенция, нарушения эякуляции, мастодиния, гинекомастия, увеличения подагры, увеличение массы тела, ангионевропатический отек, бурсит, кровоточивость десен.

Если при приеме препарата наблюдается развитие неожиданных реакций, то о них следует сообщить лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Повышается уровень аторвастатина в сыворотке крови при совместном приеме со следующими препаратами: циклоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/дальфопристин), ингибиторами протеаз (ампренавиром, индинавиром, ритонавиром), противогрибковыми (флуконазол, кетоконазол, итраконазол) или нефазодоном, что может обусловить миопатию с рабдомиолизом и нарушением функции почек. Одновременное применение Аториса с производными фиброевой кислоты или ниацином, а также грейпфрутовый сок, может повысить уровень аторвастатина в сыворотке крови.

Параллельный прием аторвастатина и антацидов снижает уровень аторвастатина, но на его эффективность это существенно не влияет. При сочетанном приеме аторвастатина и колестипола или фенитоина, уровень аторвастатина в плазме крови снижается, но терапевтический эффект этой комбинации превышает таковой при применении одного аторвастатина.

У пациентов, одновременно принимающих по 80 мг аторвастатина и дигоксин, уровень дигоксина в плазме крови повышается.

Параллельный прием Аториса и норэтиндрон или этинилэстрадиол может усилить всасывание контрацептивов и повысить их уровень в плазме крови.

Одновременный прием аторвастатина и варфарина может усилить влияние последнего на показатели коагуляции крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений о влиянии Аториса на способность управлять транспортными средствами и использовать технические устройства. Однако во время применения препарата некоторые пациенты могут ощущать головокружение, судороги мышц.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки аторвастатином не сообщалось.

При передозировке необходимо принимать общие меры: контроль и поддержание жизненно важных функций и предотвращение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, назначение сорбирующих препаратов или слабительных средств), проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, защищая от воздействия влаги, при температуре не выше 25^оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

По рецепту.