Редистатин таблетки, п/плен. обол. по 20 мг №30 (10х3)

Состав

Действующее вещество Редистатина – розувастатин.

Фармакологические свойства

Редистатин – гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Повышает количество печеночных рецепторов холестерина липопротеинов низкой плотности на поверхности клеток, увеличивая захват и их катаболизм. Угнетает синтез холестерина липопротеинов очень низкой плотности в печени, поэтому снижает общее количество их частиц и холестерина липопротеинов низкой плотности. Повышает содержание холестерина липопротеинов высокой плотности. Уменьшает размеры атеросклеротической бляшки и увеличивает просвет сосудов. Снижает уровень С-реактивного белка.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Максимальная концентрация в крови через 5 часов после приема внутрь.

Показания

Взрослым и детям старше 10 лет назначают:

• для профилактики сердечнососудистых осложнений;
• для снижения риска развития тяжелых сердечнососудистых осложнений у пациентов с высоким риском их развития;
• при гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии – как дополнение к диете, другим липидоснижающим средствам;
• для лечения первичной гиперхолестеринемия (типа ІІ a, включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию);
• для лечения смешанной дислипидемии (тип ІІ b) – как дополнение к диете при неэффективности нефармакологических методов.

Форма выпуска

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 5 мг №30 в блистерах;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг №30 в блистерах;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 20 мг №30 в блистерах;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 40 мг №30 в блистерах.

Способ применения

Курс лечения и дозировку индивидуально для каждого пациента устанавливает врач в зависимости от результатов анализов. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи, запивая водой.

Начальная доза составляет 5-10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости ее увеличивают постепенно, но не раньше, чем через месяц после начала курса. Для профилактики сердечнососудистых заболеваний назначают 20 мг 1 раз в сутки.

Дозу в 40 мг назначают под наблюдением специалистов для лечения гиперхолестеринемии высокой степени тяжести.

Дети

Детям до 10 лет препарат не применяют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение Редистина в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Особенности по применению

Таблетки содержат лактозу.

С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцы, японцы).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому составляющему препарата;
• заболевания печени в активной фазе;
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин);
• патологии мышечной ткани;
• одновременный прием циклоспорина;
• миопатия.

Побочные эффекты

При применении могут возникнуть такие побочные реакции:

• анафилактические реакции, ангионевротический отек;
• головная боль, бессонница, головокружение, депрессия, периферическая нейропатия;
• тошнота, боль в животе, запор, диарея, панкреатит, гепатит;
• зуд, сыпь, крапивница;
• миалгия, миопатия, миозит, артралгия, разрыв сухожилия, иммуноопосредованная некротизирующая миопатия;
• сахарный диабет;
• отдышка, кашель;
• гематурия, гинекомастия;
• тромбоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Циклоспорин повышает концентрацию в плазме крови редистатина в 7 раз, потому одновременный приемом препаратов запрещен.

Совместное применение редистина и гемфиброзила приводит к увеличению биодоступности и концентрации в плазме крови редистина.

Одновременное применение редистина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации редистина примерно в половину. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема редистина.

Одновременное применение редистина и эритромицина приводит к уменьшению биодоступность и концентрацию в плазме крови редистина.

Повышение дозы редистатина у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена его или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО.

Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты не менее 1 г сутки увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.

Одновременное применение редистина и пероральных контрацептивов увеличивает концентрацию в крови этинилэстрадиола и норгестрела.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При возникновении головокружения нужно отказаться от управления транспортными средствами.

Передозировка

Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° C.

Категория отпуска

По рецепту.