Кораксан 5 мг таблетки, п/плен. обол. по 5 мг №56 (14х4)

Состав

Действующее вещество Кораксана – ивабрадин.

Фармакологические свойства

Ивабрадин – вещество, специфически воздействующее на синусовый узел сердца. Ивабрадин оказывает действие только за счет уменьшение частоты сердечных сокращений (ЧСС), действуя на водителя ритма сердца путем селективного и специфического ингибирования I_h-потока, контролирует спонтанную диастолическую деполяризацию на уровне синусового узла, регулируя ЧСС.

Показания

Симптоматическое лечение хронической стабильной стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца, нормальным синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений ≥ 70 ударов в минуту. Препарат следует назначать:

• пациентам, которые имеют противопоказания или ограничения к применению β-адреноблокаторов;
• в комбинации с β-адреноблокаторами пациентам, состояние которых недостаточно контролируемым при применении оптимальной дозы β-адреноблокаторов.

Лечение хронической сердечной недостаточности. Снижение риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности) у пациентов с симптомной хронической сердечной недостаточностью, синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений ≥ 70 ударов/мин.

Форма выпуска

• таблетки по 5 мг №14, №28 (14х2), №56 (14х4);
• таблетки по 7,5 мг №28 (14х2), №56 (14х4).

Способ применения

Доза для взрослых может составлять 2,5 мг, 5 мг или 7,5 мг дважды в сутки, утром и вечером во время еды.

Таблетку препарата Кораксан 5 мг можно разделить на равные части. Таблетка Кораксан 7,5 мг не подлежит делению.

Если во время лечения Кораксаном ЧСС снижается и составляет меньше 50 ударов в минуту в покое или пациент испытывает симптомы, обусловленные брадикардией, необходимо постепенно снизить дозу или применение препарата следует прекратить.

Дети

Безопасность и эффективность не исследовалась.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказан.

Особенности по применению

Ивабрадин не назначают для профилактики и лечения аритмий.

При лечении ивабрадином повышается риск развития фибрилляции предсердий. Если во время лечения препаратом возникает фибрилляция предсердий, следует тщательно взвесить целесообразность продолжения лечения ивабрадином.

Пациентам с AV-блокадой II степени ивабрадин не рекомендуется.

Применять ивабрадин вместе с блокаторами кальциевых каналов, которые уменьшают ЧСС (верапамил или дилтиазем) противопоказано.

Ивабрадин не рекомендуется назначать больным сразу же после перенесенного инсульта.

С осторожностью следует назначать ивабрадин пациентам с пигментным ретинитом.

В состав препарата входит лактоза.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому вспомогательному веществу;
• ЧСС в состоянии покоя <70 ударов в минуту до начала лечения;
• кардиогенный шок;
• острый инфаркт миокарда;
• тяжелая артериальная гипотензия (АД < 90/50 мм рт. ст.);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• синдром слабости синусового узла;
• синоатриальная блокада;
• нестабильная или острая сердечная недостаточность;
• наличие у пациента искусственного водителя ритма;
• нестабильная стенокардия;
• AV-блокада III степени;
• комбинация с ингибиторами P450 3A4 сильного действия: противогрибковые препараты – производные азола (кетоконазол, итраконазол), макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин для перорального применения, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон;
• одновременное применение с верапамилом или дилтиаземом, принадлежащих к ингибиторам CYP3A4 умеренного действия, обладающие свойствами снижать ЧСС;
• беременность, период кормления грудью и женщины детородного возраста, которые не применяют надлежащие меры контрацепции.

Побочные эффекты

Наиболее частые побочные реакции ивабрадина – зрительные феномены (фосфен) и брадикардия.

Частые побочные реакции: головная боль, головокружение, размытое зрение, брадикардия, AV-блокада I степени, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий, неконтролируемое кровяное давление.

Нечастые побочные реакции: эозинофилия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, обморок, нарушение зрения, вертиго, наджелудочковая экстрасистолия, артериальная гипотензия, одышка, тошнота, запор, диарея, боль в абдоминальной области, ангионевротический отек, высыпания, мышечные спазмы, астения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Следует избегать одновременного применения ивабрадина и кардиоваскулярных (хинидин, дизопирамид, бепридил, соталол, ибутилид, амиодарон) и некардиоваскулярних (пимозид, зипразидон, сертиндол, мефлоквин, галофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин внутривенный) препаратов.

Салуретики (тиазидные и петлевые) могут вызвать гипокалиемию. Гипокалиемия может повышать риск развитию аритмии. Ивабрадин может вызвать брадикардию, комбинация которой с гипокалиемией может спровоцировать аритмию тяжелой степени.

Одновременный прием грейпфрутового сока и ивабрадина вдвое увеличивает концентрацию последнего в плазме крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата может вызвать временное возникновение зрительных феноменов. Это необходимо учитывать при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Передозировка

Передозировка Кораксаном может привести к тяжелой и продолжительной брадикардии. Тяжелые формы брадикардии требуют симптоматической терапии в специализированных учреждениях.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

По рецепту.