Цены на Спиронолактон Сандоз таблетки по 50 мг №30 (10х3)
Украинские аптеки предлагают цены на данный препарат в диапазоне 54-66 грн. (состоянием на 26.02.2020)
Состав
Действующее вещество: | 1 таблетка |
спиронолактон | 50 мг или 100 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон K 25, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. |
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые, плоские с обеих сторон таблетки с гладкими краями, белого цвета с насечкой с одной стороны.
Фармакологическая группа
Калийсберегающие диуретики.
Код АТХ C03D A01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он влияет на дистальные канальцы почек.
Из-за блокады альдостерона подавляет задержку воды и Na+ и способствует удержанию K +, что не только повышает выведение Na + и Cl – , и снижает выведение K + с мочой, но и снижает выведение H +. В результате этого мочегонный эффект имеет также гипотензивное действие.
Фармакокинетика
Абсорбция
Спиронолактон быстро абсорбируется после перорального применения приблизительно на 73%. Абсорбция спиронолактона повышается при условии приема во время еды. В результате концентрация основного вещества в сыворотке крови повышается на 50-100%.
Распределение
Связывание спиронолактона и канренона с белками плазмы крови составляет в зависимости от метода определения 90% (метод равновесного диализа) или 98% (метод ультрафильтрации).
Метаболизм
После перорального применения спиронолактон имеет выраженный эффект первого прохождения и метаболизируется в печени и почках. Его основными метаболитами являются 7-α-тиоспиронолактон, канренон или канреноат, 7-α-тиометилспиронолактон или 6-β-гидрокси-7-α-тиометилспиронолактон. По сравнению с исходным веществом три метаболита, указанные выше, имеют относительно низкое антиминералокортикоидное действие 26,68 и 33% соответственно.
После приема внутрь максимальная концентрация спиронолактона в плазме крови достигается через 1-2 часа, а максимальная концентрация метаболитов – через 2-3 часа.
При низких дозах (50-200 мг) площадь под кривой зависимости «концентрация-время» канренона повышается в линейном соотношении с дозой, тогда как высшие дозы приводят к низшим концентрациям, вероятно, из-за ферментативного превращения в метаболиты.
Равновесная концентрация канренона находится в пределах 50-188 нг / мл и достигается через 3-8 дней после ежедневного применения спиронолактона. У пациентов с циррозом печени и асцитом она достигается только через 14 дней.
Выведение из организма
Спиронолактон выводится в основном с мочой и в меньшей степени с желчью. Соотношение спиронолактона в неизмененном виде незначительно. С мочой выводятся только метаболиты, главным образом канренон и его глюкуронида эфира и 6-β- гидрокси-сульфоксид. После приема однократной дозы перорального спиронолактона с радиоактивной меткой 47-57% выводится с мочой и 35-41% – с калом в течение 6 дней.
После перорального применения спиронолактона период полувыведения составляет 1-2 часа, тогда как метаболиты выводятся более медленно. Терминальный период полувыведения для канренона составляет примерно 20 часов, примерно 3 для 7-α- тиометилуспиронолактона и примерно 10 часов для 6-β-гидрокси-7-α- тиометилуспиронолактона.
Спиронолактон и его метаболиты проходят через плацентарный барьер. Канренон выводится с грудным молоком.
Показания
- Застойная сердечная недостаточность у пациентов, не отвечающих на лечение другими диуретиками, или в случае необходимости потенцирования их эффектов.
- Эссенциальная артериальная гипертензия, главным образом в случае гипокалиемии (обычно в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).
- Цирроз печени, сопровождающийся отеками и / или асцитом.
- Первоначальный гиперальдостеронизм.
- Отеки, обусловленные нефротическим синдромом.
- Гипокалиемия, в случае невозможности получения другой терапии.
Препарат применяют для профилактики гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, в случае если другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым другим вспомогательным веществам.
- Применение в комбинации с митотаном, поскольку он может блокировать действие митотана.
- Анурия, острая почечная недостаточность, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл / мин).
- Тяжелая почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин на 1,73 м 2 поверхности тела и / или креатинин сыворотки крови выше 1,8 мг / дл).
- Гиперкалиемия (показатели уровня калия в крови > 5,0 ммоль / л)
- Гипонатриемия.
- Болезнь Аддисона.
- Гиповолемия или обезвоживание.
- Одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков.
- Беременность и кормление грудью.
- Ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов AT1 в комбинации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Следует избегать одновременного применения спиронолактона и калийсодержащих растворов (например калия хлорида), ингибиторов АПФ (например, каптоприла, эналаприла), гепарина и низкомолекулярного гепарина, антагонистов рецепторов ангиотензина II (например, кандесартан, валсартан), блокаторов альдостерона или калийсберегающих диуретиков (триамтерен, амилорид), что может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови и развития тяжелой, и, вероятно, опасной для жизни гиперкалиемии.
Одновременное применение ингибиторов АПФ, петлевых диуретиков и спиронолактона может привести к развитию острой почечной недостаточности.
Одновременное применение триметоприма / сульфаметоксазола (котримоксазола) и спиронолактона может привести к клинически значимой гиперкалиемии.
Спиронолактон нельзя применять в комбинации с митотаном, так как это может блокировать действие митотана.
В случае дополнительного приема препаратов для снижения артериального давления может наблюдаться значительное снижение давления.
Другие диуретики: повышенный диурез и значительное снижение артериального давления.
Холестирамин, хлорид аммония: повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза.
Иммунодепрессанты (такролимус и циклоспорин): повышение риска гиперкалиемии.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты: могут усиливать гипотензивное действие Спиронолактона Сандоз ®.
Антигипертензивные препараты (особенно ганглиоблокаторы): может развиться чрезмерная гипотензия. Таким образом, дозу антигипертензивных препаратов можно уменьшить при добавлении к терапевтической схеме Спиронолактона Сандоз® с последующей корректировкой в случае необходимости.
Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты: могут усиливать ортостатическую гипотензию, вызванную спиронолактоном.
Прессорные амины (норадреналин): спиронолактон уменьшает их действие. Это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в частности ацетилсалициловая кислота, индометацин и мефенаминовая кислота: повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия спиронолактона. У пациентов, у которых во время терапии спиронолактоном развивается гиповолемия или обезвоживание, совместное применение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) может вызвать острую почечную недостаточность.
Глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ): парадоксальное увеличение экскреции калия.
Дигоксин спиронолактон может увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развитию гликозидной интоксикации.
Препараты лития: не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации.
Карбеноксолон: может вызвать задержку натрия и таким образом снижать эффективность спиронолактона, возможно взаимное снижение эффективности препаратов. Применение большого количества лакрицы имеет эффект, аналогичный действию карбеноксолона.
Карбамазепин: при одновременном приеме со спиронолактоном может вызвать развитие клинически значимой гипонатриемии.
Терфенадин: в случае одновременного применения со спиронолактоном увеличивает риск развития желудочковой аритмии через гипокалиемию и дисбаланс других электролитов.
Производные кумарина: их эффект ослабевает.
Трипторелин, бусерелин, гонадорелин: их эффекты усиливаются.
Неомицин: может задерживать абсорбцию спиронолактона.
Ингаляционные обезболивающие средства: может иметь место сильное снижение артериального давления.
Влияние на результаты лабораторных исследований: может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.
Сообщалось о гиперкалиемическом метаболическом ацидозе при приеме колестирамина.
Одновременное применение спиронолактона и ингибиторов АПФ (таких как каптоприл, эналаприл) связано с риском значительного снижения артериального давления, которое может прогрессировать до состояния шока, и с риском обострения нарушения функции почек, в редких случаях может приводить к острой почечной недостаточности. Во избежание возможного развития артериальной гипотензии в начале лечения применение диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ.
Особенности по применению
Необходимо установить тщательный мониторинг состояния:
- пациентов с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-60 мл / мин и / или креатинин сыворотки крови в пределах 1,2-1,8 мг / дл);
- пациентов с диатезом, ацидозом и / или гиперкалиемией, вызванной основным заболеванием (например, в случае сахарного диабета);
- пациентов с артериальной гипотонией.
Спиронолактон может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.
При развитии гиперкалиемии применение спиронолатона следует прекратить и, при необходимости, принять меры по нормализации уровня калия в сыворотке крови.
Гиперкалиемия может быть опасной для жизни. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью уровень калия в сыворотке крови следует контролировать. Необходимо избегать приема калийсберегающих диуретиков. Пациентам с уровнем калия в сыворотке крови, превышающий 3,5 ммоль / л, следует избегать употребления калиевых добавок, предназначенных для перорального приема. Контроль уровня калия и креатинина рекомендуется выполнить через одну неделю после начала лечения или повышения дозы, а затем в первые три месяца выполнять ежемесячно, затем – четыре раза в год в течение одного года, а позже – каждые полгода. При превышении уровня калия в сыворотке крови более 5 ммоль / л или при превышении уровня креатинина в сыворотке крови более 4 мг / дл лечение следует прекратить или сделать в нем перерыв.
Терапия спиронолактоном может вызвать транзиторное повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек и гиперкалиемией. Спиронолактон может вызвать развитие оборотного гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.
Во время лечения спиронолактоном запрещается употребление алкоголя.
Необходимо избегать длительного необоснованного применения препарата, поскольку, по опубликованным данным, длительное применение спиронолактона животным в максимальных дозах способствовало развитию карциномы, миелоидной лейкемии.
Одновременное применение спиронолактона и калийсберегающих диуретиков (например, триамтерена, амилорида), калийсодержащих растворов или ингибиторов АПФ может привести к гиперкалиемии, опасной для жизни. В связи с этим применение вышеуказанных препаратов не рекомендуется.
В случае тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл / мин и / или креатинин сыворотки крови выше 1,8 мл / дл ) спиронолактон является не только неэффективным, но даже вредным, поскольку скорость клубочковой фильтрации будет и в дальнейшем снижаться.
В случае нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина находится в пределах 1,2-1,8 мг / дл и клиренс креатинина – в пределах 60-30 мл / мин.) и одновременного применения препаратов, которые могут повышать уровень калия в крови, терапию спиронолактоном следует проводить при условии регулярного мониторинга уровня калия в крови.
Во время лечения спиронолактоном электролитный баланс сыворотки (главным образом калий, натрий, кальций, бикарбонат), креатинин сыворотки крови, мочевина и мочевая кислота, которые обычно выводятся с мочой, а также кислотно-щелочное состояние следует регулярно контролировать.
Потеря массы тела, вызванная повышением мочевыделения, не должна превышать 1 кг / сутки, независимо от объема мочеиспускания.
Вследствие хронического злоупотребления диуретиками может появляться псевдосиндром Барттера с отеками. Отеки являются выражением увеличения ренина, следствием чего является вторичный гиперальдостеронизм.
Спиронолактон может влиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, определение концентрации дигоксина в сыворотке крови путем радиоиммунного анализа (RIA), кортизола плазмы и эпинефрина.
При интенсивном мочеиспускании или очень быстром снижении артериального давления в начале лечения могут возникать жалобы на нарушение кровообращения, такие как внутричерепное давление, головокружение, нарушение зрения и снижение способности концентрироваться.
При применении спиронолактона не наблюдалось никакого негативного влияния на состояние углеводного обмена.
Во время лечения спиронолактоном пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости.
Применение Спиронолактона Сандоз® может спровоцировать ложноположительный результат допинг-контроля.
Неправильное применение препарата Спиронолактон Сандоз® как допинга может навредить здоровью.
Дети и подростки
Если у детей и подростков показатель уровня калия выходит за пределы нормы, применение спирогексала следует уменьшить или прекратить, а в дальнейшем выполнять тщательный контроль за уровнем электролитов.
Информация для пациентов, больных диабетом
Одна таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Спиронолактон не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Достаточных данных относительно применения спиронолактона беременным женщинам нет. В экспериментах на животных наблюдалась феминизация половых органов потомства мужского пола и гормональные расстройства у потомства мужского и женского пола. У людей наблюдались антиандрогенные эффекты. В связи с этим спиронолактон противопоказан в период беременности.
Неизвестно, выделяется ли спиронолактон с грудным молоком. Фармакологически активный метаболит канреноат выводится в грудное молоко (показатель концентрации в грудном молоке-плазме составляет 0,7). В связи с этим спиронолактон противопоказан во время кормления грудью. При необходимости в лечении кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В начальном периоде применения спиронолактона, продолжительность которого индивидуальная, запрещается управлять автомобилем и рабочими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.
Способ применения и дозы
Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести и степени гиперальдостеронизма.
Первичный гиперальдостеронизм
В случае диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат можно назначать при подготовке к операции в суточной дозе 100-400 мг. Пациентам, которым операция не планируется, препарат можно применять как длительную поддерживающую терапию в наименьшей эффективной дозе, которую определяют индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу можно снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случае длительного применения рекомендуется применять в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.
Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)
Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и применяется в 1 или 2 приема. В случае назначения более высоких доз Спиронолактон Сандоз ® можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, которые действуют в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировку Спиронолактона Сандоз ® следует корректировать.
Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками
Если соотношение Na + / K + в моче более 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная – 400 мг / сут.
Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.
Эссенциальная артериальная гипертензия
Начальная суточная доза, которая рассчитана на 1 или 2 приема, составляет 50-100 мг, ее следует принимать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапию продолжают в течение не менее двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величину дозы следует корректировать индивидуально, в зависимости от достигнутого эффекта.
Гипокалиемия
Пациентиы, которым недостаточно пищевых добавок с К + или других методов калиезаместительной терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.
Дети
Рекомендованная начальная доза для детей составляет 1 ̶ 3 мг спиронолактона на 1 кг массы тела за 1 или 2 приема ежедневно в течение 5 дней. В случае необходимости применения препарата детям до 3 лет таблетку необходимо измельчить, растворить и дать выпить ребенку в виде суспензии.
При условии продолжения лечения дозу следует уменьшать, удерживая достигнутый эффект от препарата.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Следует принимать во внимание имеющиеся печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его выведение.
Спиронолактон Сандоз® 100 мг
В связи с высоким содержанием действующего вещества, Спиронолактон Сандоз ® (100 мг) не подходит для лечения детей.
Способ и длительность применения.
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания.
Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Необходимость в длительном лечении спиронолактоном следует время от времени проверять.
Дети
Спиронолактон Сандоз ®, таблетки по 50 мг применяют в педиатрической практике.
В связи с высоким содержанием действующего вещества, Спиронолактон Сандоз ® (100 мг) не подходит для лечения детей.
Передозировка
Симптомы
Cонливость / вялость, спутанность сознания и электролитные нарушения, аритмия, нарушение проводимости сердца, изменения на ЭКГ.
Лечение гиперкалиемии
Cимптоматическое, специфического антидота не существует. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной балансы путем назначения диуретиков, которые выводят калий; парентеральное введение глюкозы с инсулином, в сложных случаях – проведение гемодиализа.
Лечение гипонатриемии
Раствор хлорида натрия 1М или, при одновременном ацидозе, раствор гидрокарбоната натрия 1М соответственно вводят в качестве добавки к раствору-носителю.
Побочные эффекты
Побочные реакции являются следствием конкурентного антагонизма альдостерона, который увеличивает экскрецию калия и антиандрогенное действие спиронолактона.
Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA :
- очень часто (1/10)
- часто (1/100 до <1/10)
- нечасто (1/1, 000 до <1/100)
- единичные (1 / 10,000 до <1 / 1,000)
- редко (<1/10, 000)
- неизвестной частоты (нельзя установить по имеющимся данным).
Побочные реакции по системам органов, согласно MedDRA | Очень часто | Часто | Нечасто | Единичные | Редко | Неизвестной частоты |
Со стороны крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия | |||||
Со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | |||||
Эндокринные нарушения | Гирсутизм, нарушения менструации | Аменорея | ||||
Со стороны обмена веществ и питания | Гиперкалиемия1 | Гиперкалиемия2 | Гипонатриемия, дегидратация, порфирия | Гиперхлоремический ацидоз | ||
Со стороны психики | Спутанность сознания | |||||
Со стороны нервной системы | Сонливость3, головная боль, вертиго, головокружение, летаргия, атаксия, спутанность сознания | Паралич, параплегия
|
||||
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Аритмии4 | Васкулит | Гипотензия, нарушение ортостатической регуляции | |||
Со стороны дыхательной системы | Изменение тембра голоса | |||||
Со стороны пищеварительной системы | Тошнота, рвота, судороги, диарея, язва, желудочное кровотечение
|
Сухость во рту, кишечные колики. | Гастрит, боль в желудке, диарея | |||
Со стороны гепатобилиарной системы | Гепатит, гепатотоксичность | Нарушение функции печени
|
||||
Со стороны кожи и ее производных | Покраснения кожи, крапивница, лихорадка, кольцеподобная эритема и изменения кожи, подобные красной волчанке и красного плоского лишая, а также алопеция
|
Сыпь, зуд, экзантема, уртикария, эритема | Алопеция, экзема, кольцообразная эритема, гирсутизм у женщин | Гипертрихоз, гиперемия, синдром Стивенса-Джонсона6, токсический епидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), пемфигоид | ||
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Судороги мышц нижних конечностей | Остеомаляция | ||||
Со стороны мочевыделительной системы | Острая почечная недостаточность | |||||
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), повышенная чувствительность сосков и болезненность молочных желез, увеличение молочной железы, менструальные нарушения у женщин | Бесплодие5 | Нарушение половой потенции | Доброкачественные опухоли молочных желез, аменорея7
|
||
Системные нарушения | Астения, усталость | |||||
Изменения лабораторных показателей | Повышение содержания мочевины сыворотки крови | |||||
Со стороны органа зрения | Нарушение зрения |
1 У пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия.
2 У пациентов пожилого возраста, диабетиков и таких, кто получает ингибиторы АПФ.
3 У пациентов с циррозом печени.
4 У пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия.
5 При использовании высоких доз (450 мг в сутки).
6 В отдельных случаях.
7 Дозозависимая.
Метаболизм и нарушения пищеварения
При применении спиронолактона гиперкалиемия, опасная для жизни, может возникать главным образом у пациентов с нарушением функции почек. Это может вызвать такие симптомы, как паралич мышц (гиперкалиемический паралич) и аритмию. В связи с этим следует избегать дополнительного приема препаратов калия, других калийсберегающих диуретиков или рациона, обогащенного калием.
В случае нарушения функции почек, нарушение водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипомагнезиемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия и т.п.) могут возникать вследствие повышенной экскреции воды и электролитов.
В результате чрезмерного диуреза у пациентов может развиваться гиповолемия и гипонатриемия. Гипонатриемия может возникать, главным образом, после чрезмерного потребления воды во время приема спиронолактона. Вследствие нарушения баланса электролитов в крови могут наблюдаться потеря аппетита, сухость во рту, жажда, рвота, головная боль или приливы крови к голове, астения, вертиго, сонливость, утомляемость, расстройства зрения, апатия, спутанность сознания, общая миастения, миоспазм (судороги в задней части голени), а также аритмия и расстройства кровообращения (см. побочные реакции «Нарушения со стороны сердца»). В связи с этим необходимо уравновесить нежелательную потерю жидкости (например, вследствие рвоты, диареи, гипергидроза).
В случае нерегулярного пульса, утомляемости или миастении (например, в ногах) следует рассмотреть возможность возникновения гиперкалиемии. После приема высоких доз наблюдались вялость и спутанность сознания.
Следует регулярно проверять электролитный баланс сыворотки крови (особенно калия, натрия и кальция).
В начале терапии и в течение длительного применения спиронолактона, следует контролировать уровень калия в сыворотке крови через равные промежутки времени с целью предотвращения возникновения избыточного калия в крови.
Возможны расстройства кислотно-щелочного баланса. Спиронолактон может вызвать или обострить гиперхлоремический метаболический ацидоз.
О случаях обратного повышения уровня концентрации азотных соединений, которые обычно выводятся с мочой (мочевина, креатинин) сообщалось нечасто.
Наблюдались частые случаи гиперурекимии во время терапии спиронолактоном. Это может привести к развитию острой подагры у предрасположенных к ней пациентов.
Концентрации мочевины, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови, а также кислотно-щелочной баланс и водно-электролитный баланс во время терапии спиронолактоном необходимо регулярно проверять.
Нарушения со стороны сердца
В результате чрезмерного диуреза в ясвязи с гиповолемией могут возникать головная боль, вертиго, расстройства зрения, сухость во рту и жажда, а также ортостатическая дисрегуляция или внезапное снижение артериального давления, которое прогрессирует к сосудистой недостаточности.
В случае чрезмерного диуреза, обезвоживания и как результат гиповолемии, возможно уменьшение объема плазмы, в результате чего у пожилых пациентов может наблюдаться повышение риска развития тромбоза и эмболии.
При применении спиронолактона может повыситься концентрация креатинина сыворотки крови и мочевины. Повышенное продуцирование мочи может привести к ухудшению состояния или обострению существующих расстройств у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Специальные условия хранения не требуются.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 2 или 3 или 6 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ/
Salutas Pharma GmbH.
Характеристики
Программа “Доступные лекарства” | участвует в программе “Доступные лекарства” |
Форма выпуска | таблетки |
Условия отпуска | по рецепту |
Категория | Мочегонные средства |
Регистрация | UA/14227/01/01 от 06.02.2020 (приказ 270 (2)) |
АТХ-классификация | C03DA01 – Спиронолактон |
МНН | Спиронолактон |
Фармгруппа | Калійзберігаючі діуретики. |
Действующие вещества | спиронолактон |
Производитель | Салютас Фарма ГмбХ, Германия |
Взрослые | |
Дети | |
Беременные | |
Кормящие мамы | |
Аллергики | |
Диабетики | |
Водители |
Инструкция к Спиронолактон Сандоз представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Спиронолактон Сандоз, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Спиронолактон Сандоз с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.