Ко-Амлесса таблетки по 4 мг/1.25 мг/5 мг №30 (10х3)

Состав

Действующее вещество Ко-амлесса – периндоприл терт-бутиламин, индапамид, амлодипин.

Фармакологические свойства

Ко-амлесса – комбинированный препарат из трех активных компонентов, механизм действия которых дополняет друг друга для контроля артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией.

Показания

Лечения артериальной гипертензии у пациентов, которым необходимо лечение периндоприлом, индапамидом и амлодипином в дозе, имеющихся в фиксированной комбинации.

Форма выпуска

• таблетки по 2 мг/0.625 мг/5 мг №30 (10х3), №60 (10х6), №90 (10х9);
• таблетки по 4 мг/1.25 мг/10 мг №30 (10х3), №60 (10х6), №90 (10х9);
• таблетки по 4 мг/1.25 мг/5 мг №30 (10х3), №60 (10х6), №90 (10х9);
• таблетки по 8 мг/2.5 мг/10 мг №30 (10х3), №60 (10х6), №90 (10х9);
• таблетки по 8 мг/2.5 мг/5 мг №30 (10х3), №60 (10х6), №90 (10х9).

Способ применения

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания.

Препарат принимают перорально, желательно утром перед едой.

Взрослым – рекомендуется принимать 1 таблетку препарата в сутки однократно.

Применение фиксированной комбинации не предусмотрено для начальной терапии.

В случае необходимости пациент может разделить таблетку по 4 мг/1,25 мг/10 мг, по 8 мг/2,5 мг/10 мг на уровне дозы, положив ее на ровную поверхность чертой вверх и нажав двумя пальцами с обеих сторон от риски.

Максимальная рекомендованная доза препарата – 8 мг/2,5 мг/10 мг в день.

Дети

Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью противопоказано применение препарата.

Особенности по применению

При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) лечение препаратом противопоказано.

Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина – 30-60 мл / мин) назначение препарата в дозах 8 мг/2,5 мг/5 мг и 8 мг/2,5 мг/10 мг противопоказаны. Необходим частый контроль уровня креатинина и калия.

Препарат можно применять пациентам с клиренсом креатинина (≥ 60 мл / мин). Таким пациентам рекомендуется индивидуальное назначение дозировки.

Следует учитывать, что вывод периндоприла у пациентов пожилого возраста снижается. Назначение препарата Ко-Амлесса пациентам пожилого возраста возможно с учетом функции почек.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени лечения Ко-Амлесса противопоказано. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с легкой и умеренным нарушением функции печени.

С осторожностью назначают пациентам с сердечной недостаточностью.

Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с обструкцией выхода из левого желудочка.

У пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом (из-за тенденции к спонтанному повышению уровня калия) лечение следует начинать под контролем со сниженной начальной дозы.

У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты возможно увеличение количества приступов подагры.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
• ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе или связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;
• печеночная энцефалопатия, тяжелые нарушения функции печени;
• гипокалиемия;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• шок, включая кардиогенный шок;
• обструкция выхода из левого желудочка (стеноз аорты тяжелой степени);
• сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда;
• нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность;
• одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл /мин /1,73 м ²);
• применения пациентам, находящимся на гемодиализе;
• почечная недостаточность средней и тяжелой степени
• беременность или период планирования беременности.

Побочные эффекты

При применении могут возникнуть такие побочные реакции:

• спутанность сознания, депрессия, нарушения сна;
• головокружение, головная боль, обморок, сонливость;
• нарушение зрения, звон в ушах;
• гиперемия;
• кашель, одышка:
• боль в абдоминальной области живота;
• запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвот;
• зуд, сыпь, макулопапулезные высыпания, крапивница;
• судороги в мышцах, отек лодыжек;
• астения, повышенная утомляемость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не рекомендуется совместный прием препарата с алискиреном, солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, нестероидными противовоспалительными средствами, гепарином, иммуносупрессорами (циклоспорин или такролимус, триметоприм), поскольку повышает риск возникновения гиперкалиемии.

Одновременное применение индукторов CYP3A4 (рифампицин, зверобоя продырявленного) может привести к снижению плазменной концентрации амлодипина.

Не рекомендуется совместный прием препарата с литием, поскольку увеличивается концентрация лития в плазме крови и риск его токсического действия.

При совместном приеме с эстрамустином – увеличивается риск нежелательных эффектов, таких как ангионевротический отек. У пациентов, получающих противодиабетические препараты (инсулин, гипогликемические сульфонамиды), одновременное применение препарата может привести к усилению их гипогликемического эффекта.

Грейпфрутовый сок у некоторых пациентов может увеличить биодоступность и гипотензивное действие амлодипина.

При одновременном применении препарата с другими гипотензивными препаратами, происходит снижение артериального давления.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Клинических данных недостаточно.

Но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, головокружением, головными болями, слабостью, тошнотой. В таких случаях управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не рекомендуется.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

При возможной передозировке возникает артериальная гипотензия, которая иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, которая может прогрессировать до анурии. Могут возникать нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови).

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическая терапия. При необходимости обращения к врачу.

В случае возникновения значительной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Категория отпуска

По рецепту.