Цены на Мидостад комби раствор д/ин. по 1 мл №5 в амп.
Украинские аптеки предлагают цены на данный препарат в диапазоне НЕТ В НАЛИЧИИ (состоянием на 01.04.2020)
Инструкция для Мидостад комби раствор д/ин. по 1 мл №5 в амп.
Состав
действующие вещества: толперизона гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Миорелаксанты с центральным механизмом действия. Код АТС М0ЗВ Х04.
Клинические характеристики.
Показания
Мышечная спастичность, включая постинсультную. Спастичность, в случаях когда инъекционная форма является методом выбора.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ, а также к другим амидным местноанестезирующим средствам.
Миастения гравис.
Способ применения и дозы
Только для парентерального применения.
Применять только взрослым. Препарат вводить внутримышечно по 100 мг (из расчета на толперизон) дважды в день или в виде медленной инъекции по 100 мг (из расчета на толперизон) 1 раз в день.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.
Побочные реакции
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <10), нечасто (≥1/1000, <100), редко (≥1/10000, <100), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Системы органов
|
Часто
(≥1/100, <10)
|
Нечасто
(≥1/1000, <100)
|
Редко
(≥1/10000, <100)
|
Очень редко
(<1/10000)
|
Со стороны системы крови и лимфатической системы
|
Анемия Лимфаденопатия
|
|||
Со стороны иммунной системы
|
Реакция гиперчувствительности
Анафилактическая реакция
|
Анафилактический шок
|
||
Нарушение питания и обмена веществ
|
Анорексия
|
Полидипсия
|
||
Со стороны психики
|
Бессоница
Нарушения сна
|
Снижение активности
Депрессия
|
||
Со стороны нервной системы
|
Головная боль Головокруже-ние
Сонливость
|
Нарушение внимания
Тремор
Судороги
Артериальная гипертензия
Парестезия
Летаргия (повышенная сонливость)
|
||
Со стороны органов зрения
|
Нарушение зрения
|
|||
Со стороны органов слуха и равновесия
|
Шум в ушах
Вертиго (головокружение)
|
|||
Со стороны сердца
|
Стенокардия
Тахикардия
Ускоренное сердцебиение
Снижение артериального давления
|
Брадикардия
|
||
Со стороны сосудистой системы
|
Гипотония
|
Гиперемия кожи
|
||
Со стороны дыхательной системы
|
Затруднение дыхания
Носовое кровотечение
Одышка
|
|||
Со стороны пищеваритель-ной системы
|
Ощущение дискомфорта в животе
Диарея
Сухость слизистой оболочки полости рта
Диспепсия
Тошнота
|
Боли в эпигастрии
Запор
Метеоризм
Рвота
|
||
Со стороны печени и желчевыводя-щих путей
|
Повреждение печени легкой степени
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
|
Аллергический дерматит
Гипергидроз
Зуд
Крапивница
Сыпь
|
|||
Со стороны костно-мышеч-ной системы и соединительной ткани
|
Мышечная слабость
Миалгия
Боли в конечностях
|
Ощущение дискомфорта в конечностях
|
Остеопения
|
|
Со стороны почек и мочевы-водящих путей
|
Энурез
Протеинурия
|
|||
Общие нарушения и осложнения в месте введения*
|
Покраснение в месте введения
|
Астения
Дискомфорт
Повышенная утомляемость
|
Чувство опьянения
Ощущение жара
Раздражительность
Жажда
|
Ощущение дискомфорта в груди
|
Лабораторные показатели
|
Снижение артериального давления
Повышение концентрации билирубина в крови
Изменение активности печеночных ферментов
Снижение количества тромбоцитов
Лейкоцитоз
|
Повышение концентрации креатинина в крови
|
*Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным) – изменения в месте введения препарата.
Передозировки. Данные о передозировке препаратом ограничены. Препарат детям не применять.
В ходе исследований острой токсичности введение высоких доз влекло атаксию, тонико-клонические судороги, затруднения и остановку дыхания.
Для толперизона не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью
По данным исследований на животных толперизон не оказывает тератогенного действия.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных, применение препарата во II и III триместре беременности возможно, если, по мнению врача, ожидаемая польза в значительной мере превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Дети. Раствор для инъекций МИДОСТАД КОМБИ не применять детям.
Особенности применения
Препарат содержит лидокаин, поэтому в случае известной гиперчувствительности к лидокаину и другим амидным местноанестезирующим средствам МИДОСТАД КОМБИ, раствор для инъекций, не следует применять в связи с возможностью развития аллергических реакций.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. МИДОСТАД КОМБИ не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Если при приеме препарата пациент чувствует головокружение или мышечную слабость, ему следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Исследования по взаимодействию проводились только при применении препарата взрослым пациентам.
Несмотря на центральный механизм действия, толперизон не проявляет седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами.
Препарат не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Усиливает эффект нифлуминовой кислоты; при одновременном назначении может понадобиться снижение дозы нифлуминовой кислоты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего и местноанестезирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях столба мозга. Снижает повышенный тонус и ригидность мышц, обусловленные децеребрацией животных в ходе эксперимента.
Усиливает периферическое кровообращение. Это действие связано с влиянием препарата на центральную нервную систему. Оно может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Фармакокинетика. Поддается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, более 99 % – в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения составляет примерно 1,5 ч.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка зеленоватого цвета, прозрачный раствор, который практически не содержит частиц.
Несовместимость. Данные по исследованию совместимости отсутствуют, поэтому препарат МИДОСТАД КОМБИ не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Вводить отдельно от других препаратов.
Срок годности
2 года.
Условия и срок хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 до 15 °С. Препарат хранить в недоступном для детей месте
Упаковка
В ампулах по 1 мл, по 5 ампул в картонной пачке с перегородками или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 1 блистеру в пачке, или по 100 ампул в картонной коробке с перегородками.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».
Местонахождение.
Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.
Данная инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Характеристики
Условия отпуска | по рецепту |
Категория | Анестетики и релаксанты |
Регистрация | Закончилась |
АТХ-классификация | M03BX04 – Тольперизон |
Фармгруппа | Миорелаксанты центрального действия. |
Действующие вещества | лидокаин, толперизон |
Взрослые | разрешено |
Дети | запрещено |
Беременные | по назначению врача |
Кормящие мамы | запрещено |
Аллергики | с осторожностью |
Диабетики | разрешено |
Водители | разрешено |
Инструкция по применению Мидостад комби раствор, утвержденная производителем, представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Мидостад комби раствор, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Мидостад комби раствор с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.