Цены на Алерон таблетки, п/о по 5 мг №30 (10х3)
Украинские аптеки предлагают цены на данный препарат в диапазоне 121 грн. (состоянием на 15.09.2020)
Инструкция для Алерон таблетки, п/о по 5 мг №30 (10х3)
Описание
Противоаллергические средства, блокирующие H1-гистаминовые рецепторы, являются незаменимыми при аллергическом рините, конъюнктивите, крапивнице, кожных проявлениях аллергии. Так как применение данных лекарственных средств носит системных характер, главными требованиями к ним стоит отнести безопасность, отсутствие седативного эффекта и минимальное количество побочных действий.
Алерон – первый в Украине высокоселективный блокатор H1-гистаминовых рецепторов, активным веществом которого является левовращающийся изомер цетиризина – левоцетиризина дигидрохлорид.
Молекула цетиризина была выделена и синтезирована в 1978 году, в 2001 году рацемическая смесь изомеров цетиризина была разделена, и активная субстанция с собственными фармакологическими свойствами была названа левоцетиризином.
Алерон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Способствует снижению выработки медиаторов воспаления, уменьшает миграцию эозинофилов, препятствует сосудистой проницаемости и влияет на зависимую от гистамина аллергическую реакцию.
Прием пищи не влияет на мощность эффекта препарата, но замедляет скорость его развития. Алерон – лекарственное средство с высокой биодоступностью и выраженной длительностью действия.
Препарат производится в таблетированной форме с дозировкой в одной таблетке 5 мг. Такого количества действующего вещества достаточно для наступления фармакотерапевтического эффекта и препятствия седативного действия. Алерон применяют у взрослых и детей старше 6 лет один раз в сутки по одной таблетке 5 мг.
Преимущества препарата Алерон:
- отсутствие седирующего действия в терапевтических дозах;
- практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия;
- не оказывает действия на адренергические 5-HT рецепторы;
- высокая биодоступность и отсутствие кумуляции в организме;
- эффективность и длительность действия;
- высокий профиль безопасности и хорошая переносимость;
- селективность;
- отсутствие тахифилаксии – быстрого снижения эффекта при повторном приеме дозы.
Все фармакотерапевтические действия препарата Алерон подтверждены клиническими испытаниями, что характеризует препарат как высокоэффективный и достаточно исследованный для доверительного применения в лечебной практике.
При использовании необходимо следовать рекомендациям лечащего врача.
Состав
Действующее вещество: | 1 таблетка |
левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
оболочка: Opadry White 1185 F 18378 (поливинил алкогольгидролизированный, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3350, тальк). |
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.
Код АТХ R06A E09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Левоцетиризин – это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относящийся к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н1 -гистаминовых рецепторов. Сродство к Н1 -гистаминовым рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания, но снижает его скорость.
Отсутствует информация о распределении препарата в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина сквозь гематоэнцефалический барьер. Объем распределения – 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы – 90%.
В организме метаболизму подвергается около 14% левоцетиризина. Учитывая низкую степень метаболизма, отсутствие усиления угнетающего действия, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.
Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9 ± 1,9 часа, общий клиренс – 0,63 мл/мин/кг. Не накапливается, полностью выводится из организма за 96 часов. 85,4% дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой, около 12,9% – с калом.
У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а период полувыведения (Т1/2 ) удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс уменьшается на 80%), а это требует подбора соответствующего режима дозирования. При проведении стандартного 4-часового гемодиализа удаляется незначительная часть (менее 10%) левоцетиризина. Проникает в грудное молоко.
Показания
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к левоцетиризину, к другим производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
- тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин);
- редкая наследственная непереносимость галактозы;
- дефицит фермента лактазы или нарушение усвоения глюкозы/галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Исследования с левоцетиризином по взаимодействию не проводили. Исследования с цетиризином (сочетание рацемата) показали, что одновременное применение с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом или диазепамом не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16% общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). При исследовании многократного применения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень экспозиции цетиризина увеличивалась примерно на 40%, тогда как распределение ритонавира несколько менялось (-11%) до параллельного применения цетиризина.
Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств во время приема препарата.
Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но снижает скорость абсорбции.
Особенности по применению
С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При наличии у пациентов определенных факторов, провоцирующих задержку мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазии предстательной железы), необходимо уделить внимание при назначении препарата, поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочи.
Применение в период беременности или кормления грудью
Левоцетиризин противопоказан в период беременности. Левоцетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами во время лечения.
Способ применения и дозы
Препарат назначать взрослым и детям старше 6 лет внутрь в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Принимать таблетку независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется. Больным с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с таблицей.
Для применения этой таблицы дозировку необходимо оценить клиренс креатинина (КЛкр) пациента в мл/мин. КЛкр (мл/мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл) по следующей формуле:
КЛкр = [140 – возраст (годы)] × масса тела (кг) (× 0,85 для женщин) / 72 × креатинин сыворотки крови (мг/дл)
Функция почек | Клиренс креатинина, мл/мин | Доза и количество приемов |
Нормальная функция почек | ≥ 80 | 5 мг 1 раз в сутки |
Нарушение легкой степени | 50-79 | 5 мг 1 раз в сутки |
Нарушения умеренной степени | 30-49 | 5 мг 1 раз в 2 суток |
Нарушения тяжелой степени | <10 | 5 мг 1 раз в 3 суток |
Конечная стадия заболевания почек
Пациенты, находящиеся на диализе |
<10 | противопоказано |
Детям с нарушениями функции почек дозу препарата необходимо скорректировать индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.
Больным исключительно с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью необходимо корректировать режим дозирования в соответствии с приведенной выше таблицей.
Длительность применения: пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляет <4 дней в неделю или на протяжении менее 4 недель) следует лечить в соответствии с заболеванием и анамнеза; лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно восстановить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания составляет > 4 дней в неделю и на протяжении более 4 недель) в период контакта с аллергенами пациенту можно предложить постоянную терапию. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении рацемата).
Дети
Препарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется применение левоцетиризина в лекарственное форме, пригодной для использования в педиатрии.
Передозировка
Симптомы: симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и первоначальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью у детей.
Лечение. Специфического антидота к левоцетиризину нет. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывания желудка через короткое время после приема препарата. Гемодиализ для выведения левоцетиризина из организма не эффективен.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: | сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия. |
Со стороны психики: | нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли. |
Со стороны сердца: | усиленное сердцебиение, тахикардия. |
Со стороны органа зрения: | нарушение зрения, нечеткость зрения. |
Со стороны органов слуха и равновесия: | вертиго. |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | гепатит. |
Со стороны почек и мочевыделительной системы: | дизурия, задержка мочи. |
Со стороны иммунной системы: | гиперчувствительность, в том числе анафилаксия. |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: | одышка. |
Со стороны пищеварительного тракта: | диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе. |
Со стороны кожи и подкожных тканей: | ангионевротический отек, сыпь, в том числе устойчивая медикаментозная, зуд, крапивница. |
Со стороны костно-мышечной системы: | миалгия. |
Результаты исследований: | увеличение массы тела, отклонения функции печени от нормы. |
Со стороны питания и обмена веществ: | повышенный аппетит. |
Общие нарушения и состояние в месте введения: | отек. |
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Эмкйор Фармасьютикалс Лимитед.
Данная инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Характеристики
Условия отпуска | без рецепта |
Категория | Внутренние от аллергии |
Регистрация | UA/5615/01/01 от 22.11.2016 (приказ 1267(2)) |
АТХ-классификация | R06AE09 – Левоцетиризин |
МНН | Левоцетиризин |
Фармгруппа | Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. |
Действующие вещества | левоцетиризин |
Взрослые | разрешено |
Дети | с 6-ти лет |
Беременные | запрещено |
Кормящие мамы | запрещено |
Аллергики | разрешено |
Диабетики | разрешено |
Водители | запрещено |
Инструкция по применению Алерон таблетки, утвержденная производителем, представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Алерон таблетки, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Алерон таблетки, с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.