Дивигель гель 0.1 % по 1 г №28 в пак.

Состав

Действующее вещество Дивигеля – эстрадиол.

Фармакологические свойства

Дивигель – эстрогенный препарат, предназначенный для заместительной терапии.

Препарат содержит эндогенный эстрадиол, аналогичный по структуре и биологической активности эндогенному эстрадиолу человека. Он компенсирует сниженные уровни эстрогенов у женщин в период менопаузы, облегчая таким способом симптомы менопаузы.

Показания

• симптомы, связанные с дефицитом эстрогенов, при естественной или искусственной менопаузе;
• для профилактики постменопаузального остеопороза с высоким риском перелома, когда другие лекарственные средства для профилактики остеопороза противопоказаны или непригодны.

Форма выпуска

• гель 0,1 % по 0.5 г №28 в пакете;
• гель 0,1 % по 1 г №28 в пакете.

Способ применения

Дивигель следует наносить на чистую сухую кожу.

Гель наносить 1 раз в сутки на кожу бедер или нижней части туловища, регулярно изменяя место нанесения. Площадь нанесения по размеру ? 1–2 ладони.

Препарат не следует наносить на молочные железы, лицо, гениталии, а также на участки кожи с раздражением. После нанесения препарата нужно подождать несколько минут, пока гель не подсохнет. Место нанесения не следует мыть в течение 1 часа. Следует избегать случайного попадания геля в глаза. Необходимо вымыть руки сразу после нанесения геля.

Рекомендованная начальная доза составляет 1 г геля в сутки, что соответствует 1 мг эстрадиола. Длительность применения и дозы подбирает врач с учетом индивидуальных особенностей пациентки (в зависимости от клинического состояния, после 2–3 циклов дозу можно корректировать: от 0,5 до 1,5 г геля в сутки, что соответствует 0,5–1,5 мг эстрадиола в сутки).

Если пациентка забыла вовремя нанести гель, следует продолжить лечение, как обычно, на следующий день.

Дети

Противопоказано применение у детей.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Если пациентка забеременела во время терапии, лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Особенности по применению

С осторожностью применяют препарат пациентам с нарушением функции сердца и почек, поскольку эстрогены могут привести к задержке жидкости в организме.

Дивигель не является контрацептивом, поэтому необходимо применять надлежащие средства контрацепции.

С осторожностью применяют препарат пациентам с гипертриглицеридемией.

В течение первого месяца лечения могут возникать прорывные кровотечения и кровянистые выделения.

Не рекомендуется применять пациентам со склонностью к тромбозам, поскольку риск развития венозной тромбоэмболии является высоким.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
• рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе);
• диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия);
• влагалищные кровотечения невыясненной этиологии;
• не подвергавшаяся лечению гиперплазия эндометрия;
• тромбоэмболические заболевания вен, в том числе в анамнезе (тромбоз глубоких вен (ТГВ), эмболия легочной артерии);
• диагностированное повышенное свертывание крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина);
• острая тромбоэмболия артерий, в том числе в анамнезе (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
• острые заболевания печени, в том числе в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функций печени);
• порфирия.

Побочные эффекты

• отеки, повышение массы тела;
• нервозность, мигрень, сонливость;
• головная боль, головокружения;
• приливы;
• выделения из влагалища, вагинальное кровотечение;
• рвота, метеоризм, желудочная колика, тошнота;
• раздражения, зуд в месте нанесения геля, гипергидроз;
• чувствительность/боль/напряжение молочных желез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Совместное применение препарата с индукторами печеночных ферментов (особенно цитохрома P450), могут привести к ускорению метаболизма эстрадиола. Эти вещества включают противосудорожные лекарственные средства (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные лекарственные средства (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир при совместном применении с препаратом могут проявлять индуцирующий эффект.

Препараты зверобоя усиливают метаболизм эстрогенов снижая их эффективность и провоцируют изменения периодичности менструальных кровотечений.

Клинически повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может вызвать у пациентов развитие вагинального кровотечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Передозировка

Исследования острой токсичности не указывают на риск острых побочных реакций после применения дозы, которая в ??несколько раз больше рекомендованной.

У некоторых женщин может возникать тошнота, головная боль, рвота, кровотечение отмены.

Лечение симптоматическое. Гель следует смыть.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Категория отпуска

По рецепту.