Жанин таблетки, п/о №21

Состав

Действующее вещество	этинилестрадиол – 0,03 мг диеногест – 2 мг
Вспомогательные вещества	лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, магния стеарат, сахароза, сироп глюкозный, кальция карбонат, повидон К25, макрогол 35000, воск карнаубский, титана диоксид (Е171)

Фармакологические свойства

Жанин это комбинированный оральный контрацептив (КОК) с этинилэстрадиолом и прогестагеном диеногестом.

Контрацептивное действие Жанин базируется на взаимодействии разных факторов, важнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение цервикальной секреции.

Показания

Оральная контрацепция.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой №21.

Способ применения

Принимать по 1 таблетке в сутки, примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости, в порядке, определенном на упаковке, в течение 21-го дня подряд.

Прием таблеток из каждой следующей упаковки следует начинать по истечении семидневного перерыва в приеме лекарственного средства, в течение которого должно происходить кровотечение отмены.

Как правило, кровотечение отмены начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки.

Если опоздание в приеме любой таблетки не превышает 12 часов, контрацептивное действие лекарственного средства не снижается. Пропущенную таблетку нужно принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки необходимо принимать в обычное время.

Если опоздание с приемом таблетки превышает 12 часов, контрацепция может снизиться. В таком случае нужно таблетку принять сразу. При необходимости использовать барьерные способы контрацепции в течение последующих 7 дней.

Дети

Препарат показан для применения только после наступления первой менструации.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказан.

Особенности по применению

Применение любых комбинированных оральных контрацептивов повышает риск развития венозной тромбоэмболии и артериальной тромбоэмболии у женщин, которые их применяют, по сравнению с теми, которые их не получают.

При приеме препарата могут наблюдаться нерегулярные кровотечения, особенно в течение первых нескольких месяцев. Если после 3 менструальных циклов такие кровотечения продолжаются, их следует считать серьезными.

Если выраженная артериальная гипертензия возникает при применении КОК, что случается крайне редко, следует отменить КОК и лечить артериальную гипертензию.

У женщин с наследственной предрасположенностью к ангионевротическому отеку экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека. Случаи обострения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита также наблюдались при применении КОК.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время применения КОК.

Каждая таблетка лекарственного средства содержит 27 мг лактозы и 1,65 мг глюкозы.

Противопоказания

Прием лекарственного средства следует немедленно прекратить при наличии или риске развития венозной тромбоэмболии и артериальной тромбоэмболии. Высокий риск развития артериальной тромбоэмболии возможен из-за наличия множественных факторов риска или из-за наличия одного серьезного фактора риска, такого как:

• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• тяжелая дислипопротеинемия;
• наличие тяжелого заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не вернулись в пределы нормы;
• почечная недостаточность тяжелой степени или острая почечная недостаточность;
• наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественных или злокачественных);
• известная или предполагаемая злокачественная опухоль (половых органов или молочных желез), зависимые от половых гормонов;
• вагинальное кровотечение неясной этиологии;
• повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата;
• подозреваемая или подтвержденная беременность.

Препарат противопоказан при одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными эффектами являются головная боль и болезненность молочных желез.

Серьезные побочные реакции, которые возникали у женщин, принимавших КОК:

• рак молочной железы;
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
• рак шейки матки;
• гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита при применении КОК);
• артериальная гипертензия;
• развитие или обострение заболеваний, связь которых с приемом КОК не выяснена окончательно: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования желчных камней; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона, язвенный колит;
• у женщин с наследственной предрасположенностью к ангионевротическому отеку экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека;
• нарушения функции печени;
• изменения толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;
• хлоазма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Женщины, принимающие лекарственные средства, которые индуцируют ферменты, должны временно использовать барьерный метод или другой метод контрацепции дополнительно к КОК. Барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим лекарственным средством и еще в течение 28 дней после прекращения его применения.

Действующие вещества, увеличивающие клиренс КОК (снижение эффективности КОК через индукцию ферментов), например: барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин; также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя (Hypericum perfiratum).

При одновременном применении с КОК большое количество комбинаций ингибиторов ВИЧ/ВГС-протеазы и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрации эстрогена или прогестина в плазме крови. Совокупное влияние таких изменений может быть клинически значимым в некоторых случаях. Поэтому для выявления потенциальных взаимодействий следует ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не проводили исследований влияния.

Передозировка

Острая токсичность этинилэстрадиола и диеногеста при пероральном применении очень низкая.

Симптомы передозировки:

• тошнота;
• рвота;
• кровотечение отмены.

Специфическое лечение не требуется. В случае необходимости может быть проведена симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° C.

Категория отпуска

По рецепту.